- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02427971
En jämförelse mellan Aysis® Cs2 (General Electrics) Ventilator i EtControl®-läge och Perseus® A 500 (Dräger) i VaporView®-läge om manabilitet och konsumtion av desfluran (ConsoHalo)
Aysis® Cs2-ventilatorn erbjuder en automatiserad kontroll av koncentrationen av end-tidal inhalationsbedövningsmedel, EtControl®-läget. Ett lågt Fresh Gas Flow (FGF) (0,5 L/min) hålls under underhållet av anestesin, vilket minskar den dyra förbrukningen av halogenerade medel.
Perseus® A 500 erbjuder ett VaporView®-läge som ger utvecklingen av inspirerade (Fi) och end-tidal (Fe) fraktioner av halogenerade medel under 20 minuter baserat på den levererade fraktionen (Fd). FGF förblir justerad manuellt av utövaren. Detta läge gör det också möjligt att bibehålla en låg FGF (0,5 L/min), förutsatt att halogen Fd är inställd för att bibehålla en stabil Fe-kurva.
Målet med detta arbete var att jämföra hanteringen av de intraoperativa administrerade koncentrationerna och konsumtionen av Desfluran mellan dessa två administreringssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kontakt:
- Christophe Gutton
- E-post: christophe.gutton@sat.aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår en allmän anestesi för intraabdominal kirurgi under mer än en timme
- ASA 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för halogenerade medel
- thoraxkirurgi
- ingen fransktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Perseus
Användning av Perseus® A 500 med VaporView®-läge som ger utvecklingen av inspirerade (Fi) och end-tidal (Fe) fraktioner av halogenerade medel under 20 minuter baserat på den levererade fraktionen (Fd).
FGF förblir justerad manuellt av utövaren.
Detta läge gör det också möjligt att hålla en låg FGF (0,5 L/min)
|
|
Aysis
Användning av Aysis® Cs2-ventilator med automatiserad kontroll av koncentrationen av end-tidal inhalationsbedövningsmedel, EtControl®-läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumtion av Desfluran mellan dessa 2 administreringssätt.
Tidsram: Tid för allmän anestesi (minst 1 timme upp till 12 timmar)
|
Förbrukningen mättes genom mikrometrisk vägning av förångaren före och efter allmän anestesi och en milliliter per min förbrukning beräknades
|
Tid för allmän anestesi (minst 1 timme upp till 12 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av inspirerade (Fi) och end-tidal (Fe) fraktioner av halogenerad evolution
Tidsram: Tid för allmän anestesi (minst 1 timme upp till 12 timmar)
|
Tid för allmän anestesi (minst 1 timme upp till 12 timmar)
|
|
|
Anestesi djupövervakning av BIS
Tidsram: Tid för allmän anestesi (1h upp till 12h)
|
Tid för allmän anestesi (1h upp till 12h)
|
|
|
Hemodynamisk stabilitet
Tidsram: Tid för allmän anestesi (minst 1 timme upp till 12 timmar)
|
Antal kardiovaskulära händelser som krävde en intervention
|
Tid för allmän anestesi (minst 1 timme upp till 12 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A01476-41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .