Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi ventilátorem Aysis® Cs2 (General Electrics) v režimu EtControl® a ventilátorem Perseus® A 500 (Dräger) v režimu VaporView® o ovladatelnosti a spotřebě desfluranu (ConsoHalo)

27. dubna 2015 aktualizováno: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

Ventilátor Aysis® Cs2 nabízí automatické řízení koncentrace inhalačního anestetika na konci výdechu, režim EtControl®. Během udržování anestezie je udržován nízký průtok čerstvého plynu (FGF) (0,5 l/min), čímž se snižuje nákladná spotřeba halogenovaných činidel.

Perseus® A 500 nabízí režim VaporView®, který poskytuje vývoj inspirovaných (Fi) a koncových (Fe) frakcí halogenovaných činidel po dobu 20 minut na základě dodané frakce (Fd). FGF zůstává ručně upravován lékařem. Tento režim také umožňuje udržovat nízkou FGF (0,5 l/min), za předpokladu, že je halogen Fd nastaven tak, aby udržoval stabilní křivku Fe.

Cílem této práce bylo porovnat ovladatelnost intraoperačně podávaných koncentrací a spotřeby Desfluranu mezi těmito 2 modalitami podání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ASA 1/2 dospělých pacientů podstupujících celkovou anestezii delší než jednu hodinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující celkovou anestezii pro intraabdominální operaci po dobu delší než jednu hodinu
  • ASA 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro halogenované činidlo
  • hrudní chirurgie
  • ne francouzsky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Perseus
Použití Perseus® A 500 s režimem VaporView®, který poskytuje vývoj inspirovaných (Fi) a koncových (Fe) frakcí halogenovaných činidel po dobu 20 minut na základě dodané frakce (Fd). FGF zůstává ručně upravován lékařem. Tento režim také umožňuje udržovat nízké FGF (0,5 l/min)
Aysis
Použití ventilátoru Aysis® Cs2 s automatizovaným řízením koncentrace inhalačního anestetika na konci výdechu, režim EtControl®.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba desfluranu mezi těmito 2 způsoby podávání.
Časové okno: Doba celkové anestezie (minimálně 1h až 12h)
Spotřeba des byla měřena mikrometrickým vážením vaporizéru před a po celkové anestezii a byla vypočtena spotřeba mililitrů za minutu
Doba celkové anestezie (minimálně 1h až 12h)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání inspirované (Fi) a koncové přílivové (Fe) frakce halogenované evoluce
Časové okno: Doba celkové anestezie (minimálně 1h až 12h)
Doba celkové anestezie (minimálně 1h až 12h)
Monitorování hloubky anestezie BIS
Časové okno: Doba celkové anestezie (1h až 12h)
Doba celkové anestezie (1h až 12h)
Hemodynamická stabilita
Časové okno: Doba celkové anestezie (minimálně 1h až 12h)

Počet kardiovaskulárních příhod, které vyžadovaly intervenci

  • Vazopresivní lék
  • Antihypertenzní lék
  • modifikace desfluranové end-tidal (Fe) frakce
Doba celkové anestezie (minimálně 1h až 12h)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Antoine University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01476-41

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit