Az Aysis® Cs2 (General Electrics) lélegeztetőgép EtControl® módban és a Perseus® A 500 (Dräger) VaporView® módban történő összehasonlítása a desflurán kezelhetőségéről és fogyasztásáról (ConsoHalo)
Az Aysis® Cs2 lélegeztetőgép a légzés végi inhalációs érzéstelenítő koncentrációjának automatikus szabályozását, az EtControl® módot kínálja. Alacsony Fresh Gas Flow (FGF) (0,5L/perc) értéket tartanak fenn az érzéstelenítés alatt, ami csökkenti a halogénezett szerek költséges fogyasztását.
A Perseus® A 500 VaporView® módot kínál, amely 20 percen keresztül biztosítja a halogénezett szerek inspirált (Fi) és dagályvégi (Fe) frakcióinak fejlődését a leadott frakció (Fd) alapján. Az FGF-et a kezelőorvos manuálisan állítja be. Ez az üzemmód lehetővé teszi az alacsony FGF (0,5 l/perc) fenntartását is, feltéve, hogy a halogén Fd úgy van beállítva, hogy állandó Fe-görbét tartson fenn.
A munka célja az volt, hogy összehasonlítsa az intraoperatívan beadott koncentrációk és a Desflurane fogyasztásának manipulálhatóságát a két beadási mód között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Saint-Antoine
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe Gutton
- E-mail: christophe.gutton@sat.aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik több mint egy órán keresztül általános érzéstelenítésen esnek át hasi műtét céljából
- ASA 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- a halogénezett szer ellenjavallata
- mellkasi műtét
- nem beszél franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Perseus
A Perseus® A 500 használata VaporView® móddal, amely 20 percig biztosítja a halogénezett szerek belélegzett (Fi) és dagályvégi (Fe) frakcióinak fejlődését a leadott frakció (Fd) alapján.
Az FGF-et a kezelőorvos manuálisan állítja be.
Ez az üzemmód lehetővé teszi az alacsony FGF (0,5 l/perc) fenntartását is.
|
|
Aysis
Az Aysis® Cs2 lélegeztetőgép használata a légzés végi inhalációs érzéstelenítő koncentrációjának automatizált szabályozásával, EtControl® módban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Desflurane fogyasztása a két beadási mód között.
Időkeret: Az általános érzéstelenítés ideje (minimum 1-12 óra)
|
A des-fogyasztást a párologtató mikrométeres mérésével mértük az általános érzéstelenítés előtt és után, és milliliter/perc fogyasztást számítottunk ki.
|
Az általános érzéstelenítés ideje (minimum 1-12 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halogénezett evolúció inspirált (Fi) és árapály-végi (Fe) frakcióinak összehasonlítása
Időkeret: Az általános érzéstelenítés ideje (minimum 1-12 óra)
|
Az általános érzéstelenítés ideje (minimum 1-12 óra)
|
|
|
Érzéstelenítési mélységfigyelés a BIS által
Időkeret: Az általános érzéstelenítés ideje (1-12 óra)
|
Az általános érzéstelenítés ideje (1-12 óra)
|
|
|
Hemodinamikai stabilitás
Időkeret: Az általános érzéstelenítés ideje (minimum 1-12 óra)
|
A beavatkozást igénylő kardiovaszkuláris események száma
|
Az általános érzéstelenítés ideje (minimum 1-12 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A01476-41
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .