Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen het Aysis® Cs2 (General Electrics)-beademingsapparaat in EtControl®-modus en de Perseus® A 500 (Dräger) in VaporView®-modus op beheersbaarheid en verbruik van desfluraan (ConsoHalo)

27 april 2015 bijgewerkt door: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

De Aysis® Cs2-ventilator biedt een geautomatiseerde controle van de end-tidal inhalatie-anesthesieconcentratie, de EtControl®-modus. Tijdens het onderhoud van de anesthesie wordt een lage Fresh Gas Flow (FGF) (0,5 l/min) aangehouden, waardoor het dure verbruik van gehalogeneerde middelen wordt verminderd.

De Perseus® A 500 biedt een VaporView®-modus die gedurende 20 minuten de evolutie weergeeft van ingeademde (Fi) en end-tidal (Fe) fracties van gehalogeneerde middelen op basis van de geleverde fractie (Fd). FGF blijft handmatig aangepast door de behandelaar. Deze modus maakt het ook mogelijk om een ​​lage FGF (0,5 L/min) te behouden, op voorwaarde dat de halogeen Fd is ingesteld om een ​​stabiele Fe-curve te behouden.

Het doel van dit werk was om de hanteerbaarheid van de intraoperatief toegediende concentraties en de consumptie van desfluraan tussen deze 2 toedieningswijzen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ASA 1/2 volwassen patiënten die een algemene anesthesie van meer dan een uur ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een algemene anesthesie ondergaan voor intra-abdominale chirurgie gedurende meer dan een uur
  • ASA 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor gehalogeneerd middel
  • thoracale chirurgie
  • geen franstalige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Perseus
Gebruik van Perseus® A 500 met VaporView®-modus die de evolutie van ingeademde (Fi) en end-tidal (Fe) fracties van gehalogeneerde agentia gedurende 20 minuten weergeeft op basis van de geleverde fractie (Fd). FGF blijft handmatig aangepast door de behandelaar. Deze modus maakt het ook mogelijk om een ​​lage FGF (0,5 L/min) te behouden
Aysis
Gebruik van Aysis® Cs2-ventilator met geautomatiseerde controle van de concentratie van end-tidal inhalatie-anesthesie, EtControl®-modus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbruik van desfluraan tussen deze 2 toedieningswijzen.
Tijdsspanne: Tijd van algemene anesthesie (minimaal 1 uur tot 12 uur)
Des verbruik werd gemeten door micrometrische weging van de verdamper voor en na algemene anesthesie en een milliliter per minuut verbruik werd berekend
Tijd van algemene anesthesie (minimaal 1 uur tot 12 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van geïnspireerde (Fi) en end-tidal (Fe) fracties van gehalogeneerde evolutie
Tijdsspanne: Tijd van algemene anesthesie (minimaal 1 uur tot 12 uur)
Tijd van algemene anesthesie (minimaal 1 uur tot 12 uur)
Anesthesie dieptebewaking door BIS
Tijdsspanne: Tijd van algemene anesthesie (1 uur tot 12 uur)
Tijd van algemene anesthesie (1 uur tot 12 uur)
Hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: Tijd van algemene anesthesie (minimaal 1 uur tot 12 uur)

Aantal cardiovasculaire gebeurtenissen waarvoor een interventie nodig was

  • Vasopressieve medicatie
  • Antihypertensivum
  • modificatie van de desfluraan-eindgetijdenfractie (Fe).
Tijd van algemene anesthesie (minimaal 1 uur tot 12 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Antoine University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A01476-41

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anesthesie agent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren