- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427971
Porównanie respiratora Aysis® Cs2 (General Electrics) w trybie EtControl® i Perseus® A 500 (Dräger) w trybie VaporView® pod względem łatwości obsługi i zużycia desfluranu (ConsoHalo)
Respirator Aysis® Cs2 oferuje automatyczną kontrolę stężenia środka znieczulającego w fazie końcowo-wydechowej w trybie EtControl®. Podczas podtrzymywania znieczulenia utrzymywany jest niski przepływ świeżego gazu (FGF) (0,5 l/min), co zmniejsza kosztowne zużycie środków halogenowych.
Perseus® A 500 oferuje tryb VaporView®, który przedstawia ewolucję frakcji wdechowej (Fi) i końcowo-wydechowej (Fe) związków fluorowcowanych przez 20 minut w oparciu o dostarczoną frakcję (Fd). FGF pozostaje regulowane ręcznie przez lekarza. Ten tryb umożliwia również utrzymanie niskiego FGF (0,5 l/min), pod warunkiem, że halogen Fd jest ustawiony na utrzymanie stałej krzywej Fe.
Celem tej pracy było porównanie możliwości manipulacji śródoperacyjnymi stężeniami i zużyciem Desfluranu pomiędzy tymi dwoma sposobami podawania.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint-Antoine
-
Kontakt:
- Christophe Gutton
- E-mail: christophe.gutton@sat.aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji w obrębie jamy brzusznej przez ponad godzinę
- ASA 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazanie do środka halogenowego
- operacja klatki piersiowej
- nie mówiący po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Perseusz
Użycie Perseus® A 500 z trybem VaporView®, który przedstawia ewolucję frakcji wdechowej (Fi) i końcowo-wydechowej (Fe) środków chlorowcowanych przez 20 minut w oparciu o dostarczoną frakcję (Fd).
FGF pozostaje regulowane ręcznie przez lekarza.
Ten tryb umożliwia również utrzymanie niskiego FGF (0,5 l/min)
|
|
Aysis
Zastosowanie respiratora Aysis® Cs2 z automatyczną kontrolą stężenia środka znieczulającego w fazie końcowo-wydechowej, tryb EtControl®.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie desfluranu pomiędzy tymi dwoma sposobami podawania.
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
|
Zużycie Des mierzono za pomocą ważenia mikrometrycznego parownika przed i po znieczuleniu ogólnym i obliczano zużycie w mililitrach na minutę
|
Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie frakcji wdechowej (Fi) i końcowo-wydechowej (Fe) ewolucji chlorowcowanej
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
|
Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
|
|
|
Monitorowanie głębokości znieczulenia metodą BIS
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (1h do 12h)
|
Czas znieczulenia ogólnego (1h do 12h)
|
|
|
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
|
Liczba incydentów sercowo-naczyniowych wymagających interwencji
|
Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01476-41
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Środek znieczulający
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of ValenciaRekrutacyjnyZadowolenie, pacjent | Utrata kości | Bakteria; AgentHiszpania
-
University of Nebraska LincolnZakończonyBakteria; Agent
-
Peking Union Medical College HospitalRejestracja na zaproszenieEdukacja medyczna | Rozumowanie kliniczne | Agent AIChiny
-
Handan VuralInonu UniversityAktywny, nie rekrutującyUszczelniacz szczelin | Deproteinizacja | Agent wiązania | Zęby trzonowe | AkwafortaTurcja (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba siatkówki | Choroba oczu | Okulistyka | Agent AI | Duże modele językoweChiny
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyPsychologiczny | Nastolatek - problem emocjonalny | Agent | RozmowneChiny
-
Universidade de Passo FundoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej | Powikłania związane z aparatem ortodontycznym | Bakteria; AgentBrazylia
-
Hôpital Louis MourierZakończonyZapalenie płuc związane z respiratorem | Infekcja, Bakteria | Chlorheksydyna | Nieprawidłowości jamy ustnej i gardła | Bakteria; Agent
-
Kazakh Association of Internal Medicine SpecialistsWycofanePrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B z dodatkiem Delta-AgentKazachstan