Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie respiratora Aysis® Cs2 (General Electrics) w trybie EtControl® i Perseus® A 500 (Dräger) w trybie VaporView® pod względem łatwości obsługi i zużycia desfluranu (ConsoHalo)

27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

Respirator Aysis® Cs2 oferuje automatyczną kontrolę stężenia środka znieczulającego w fazie końcowo-wydechowej w trybie EtControl®. Podczas podtrzymywania znieczulenia utrzymywany jest niski przepływ świeżego gazu (FGF) (0,5 l/min), co zmniejsza kosztowne zużycie środków halogenowych.

Perseus® A 500 oferuje tryb VaporView®, który przedstawia ewolucję frakcji wdechowej (Fi) i końcowo-wydechowej (Fe) związków fluorowcowanych przez 20 minut w oparciu o dostarczoną frakcję (Fd). FGF pozostaje regulowane ręcznie przez lekarza. Ten tryb umożliwia również utrzymanie niskiego FGF (0,5 l/min), pod warunkiem, że halogen Fd jest ustawiony na utrzymanie stałej krzywej Fe.

Celem tej pracy było porównanie możliwości manipulacji śródoperacyjnymi stężeniami i zużyciem Desfluranu pomiędzy tymi dwoma sposobami podawania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASA 1/2 dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu trwającemu dłużej niż godzinę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji w obrębie jamy brzusznej przez ponad godzinę
  • ASA 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie do środka halogenowego
  • operacja klatki piersiowej
  • nie mówiący po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Perseusz
Użycie Perseus® A 500 z trybem VaporView®, który przedstawia ewolucję frakcji wdechowej (Fi) i końcowo-wydechowej (Fe) środków chlorowcowanych przez 20 minut w oparciu o dostarczoną frakcję (Fd). FGF pozostaje regulowane ręcznie przez lekarza. Ten tryb umożliwia również utrzymanie niskiego FGF (0,5 l/min)
Aysis
Zastosowanie respiratora Aysis® Cs2 z automatyczną kontrolą stężenia środka znieczulającego w fazie końcowo-wydechowej, tryb EtControl®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie desfluranu pomiędzy tymi dwoma sposobami podawania.
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
Zużycie Des mierzono za pomocą ważenia mikrometrycznego parownika przed i po znieczuleniu ogólnym i obliczano zużycie w mililitrach na minutę
Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie frakcji wdechowej (Fi) i końcowo-wydechowej (Fe) ewolucji chlorowcowanej
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)
Monitorowanie głębokości znieczulenia metodą BIS
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (1h do 12h)
Czas znieczulenia ogólnego (1h do 12h)
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)

Liczba incydentów sercowo-naczyniowych wymagających interwencji

  • Lek wazopresyjny
  • Lek przeciwnadciśnieniowy
  • modyfikacja frakcji końcowo-wydechowej (Fe) desfluranu
Czas znieczulenia ogólnego (minimum 1h do 12h)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01476-41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środek znieczulający

Subskrybuj