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Una comparación entre el ventilador Aysis® Cs2 (General Electrics) en modo EtControl® y el Perseus® A 500 (Dräger) en modo VaporView® sobre la manejabilidad y el consumo de desflurano (ConsoHalo)

27 de abril de 2015 actualizado por: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

El ventilador Aysis® Cs2 ofrece un control automatizado de la concentración del anestésico inhalatorio al final de la espiración, el modo EtControl®. Se mantiene un Flujo de Gas Fresco (FGF) bajo (0.5L/min) durante el mantenimiento de la anestesia, disminuyendo el costoso consumo de agentes halogenados.

Perseus® A 500 ofrece un modo VaporView® que proporciona la evolución de las fracciones inspiradas (Fi) y espiratorias finales (Fe) de agentes halogenados durante 20 minutos en función de la fracción suministrada (Fd). FGF queda ajustado manualmente por el practicante. Este modo también permite mantener un FGF bajo (0,5 l/min), siempre que el Fd de halógeno esté configurado para mantener una curva de Fe estable.

El objetivo de este trabajo fue comparar la manejabilidad de las concentraciones administradas intraoperatoriamente y el consumo de Desflurano entre estas 2 modalidades de administración.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

ASA 1/2 pacientes adultos sometidos a una anestesia general de más de una hora.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a anestesia general para cirugía intraabdominal durante más de una hora
  • ASA 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • contraindicación al agente halogenado
  • cirugía Torácica
  • sin hablar francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Perseo
Uso de Perseus® A 500 con el modo VaporView® que proporciona la evolución de las fracciones inspiradas (Fi) y espiratorias finales (Fe) de agentes halogenados durante 20 minutos en función de la fracción administrada (Fd). FGF queda ajustado manualmente por el practicante. Este modo también permite mantener un FGF bajo (0,5 L/min)
Aysis
Uso de ventilador Aysis® Cs2 con control automatizado de concentración de anestésico inhalatorio al final de la espiración, modo EtControl®.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de Desflurano entre estas 2 modalidades de administración.
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
El consumo de des se midió mediante pesaje micrométrico del vaporizador antes y después de la anestesia general y se calculó un mililitro por minuto de consumo
Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de fracciones inspiradas (Fi) y espiratorias finales (Fe) de evolución halogenada
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
Monitoreo de profundidad de anestesia por BIS
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h hasta 12h)
Tiempo de anestesia general (1h hasta 12h)
Estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)

Número de eventos cardiovasculares que requirieron una intervención

  • Medicamento vasopresivo
  • Medicamento antihipertensivo
  • modificación de la fracción espiratoria final de desflurano (Fe)
Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A01476-41

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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