- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02427971
Una comparación entre el ventilador Aysis® Cs2 (General Electrics) en modo EtControl® y el Perseus® A 500 (Dräger) en modo VaporView® sobre la manejabilidad y el consumo de desflurano (ConsoHalo)
El ventilador Aysis® Cs2 ofrece un control automatizado de la concentración del anestésico inhalatorio al final de la espiración, el modo EtControl®. Se mantiene un Flujo de Gas Fresco (FGF) bajo (0.5L/min) durante el mantenimiento de la anestesia, disminuyendo el costoso consumo de agentes halogenados.
Perseus® A 500 ofrece un modo VaporView® que proporciona la evolución de las fracciones inspiradas (Fi) y espiratorias finales (Fe) de agentes halogenados durante 20 minutos en función de la fracción suministrada (Fd). FGF queda ajustado manualmente por el practicante. Este modo también permite mantener un FGF bajo (0,5 l/min), siempre que el Fd de halógeno esté configurado para mantener una curva de Fe estable.
El objetivo de este trabajo fue comparar la manejabilidad de las concentraciones administradas intraoperatoriamente y el consumo de Desflurano entre estas 2 modalidades de administración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Saint-Antoine
-
Contacto:
- Christophe Gutton
- Correo electrónico: christophe.gutton@sat.aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a anestesia general para cirugía intraabdominal durante más de una hora
- ASA 1 o 2
Criterio de exclusión:
- contraindicación al agente halogenado
- cirugía Torácica
- sin hablar francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Perseo
Uso de Perseus® A 500 con el modo VaporView® que proporciona la evolución de las fracciones inspiradas (Fi) y espiratorias finales (Fe) de agentes halogenados durante 20 minutos en función de la fracción administrada (Fd).
FGF queda ajustado manualmente por el practicante.
Este modo también permite mantener un FGF bajo (0,5 L/min)
|
Aysis
Uso de ventilador Aysis® Cs2 con control automatizado de concentración de anestésico inhalatorio al final de la espiración, modo EtControl®.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de Desflurano entre estas 2 modalidades de administración.
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
|
El consumo de des se midió mediante pesaje micrométrico del vaporizador antes y después de la anestesia general y se calculó un mililitro por minuto de consumo
|
Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación de fracciones inspiradas (Fi) y espiratorias finales (Fe) de evolución halogenada
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
|
Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
|
|
Monitoreo de profundidad de anestesia por BIS
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h hasta 12h)
|
Tiempo de anestesia general (1h hasta 12h)
|
|
Estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
|
Número de eventos cardiovasculares que requirieron una intervención
|
Tiempo de anestesia general (1h mínimo hasta 12h)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01476-41
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .