Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem Aysis® Cs2 (General Electrics) Ventilator i EtControl®-tilstand og Perseus® A 500 (Dräger) i VaporView®-tilstand om maniabilitet og forbrug af desfluran (ConsoHalo)

27. april 2015 opdateret af: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

Aysis® Cs2-ventilatoren tilbyder en automatiseret kontrol af end-tidal inhalationsbedøvelseskoncentration, EtControl®-tilstanden. En lav Fresh Gas Flow (FGF) (0,5 L/min) holdes under vedligeholdelsen af ​​anæstesien, hvilket reducerer det dyre forbrug af halogenerede midler.

Perseus® A 500 tilbyder en VaporView®-tilstand, der giver udviklingen af ​​inspirerede (Fi) og end-tidal (Fe) fraktioner af halogenerede midler i 20 minutter baseret på den leverede fraktion (Fd). FGF forbliver justeret manuelt af den praktiserende læge. Denne tilstand gør det også muligt at opretholde en lav FGF (0,5 l/min), forudsat at halogenet Fd er indstillet til at opretholde en stabil Fe-kurve.

Målet med dette arbejde var at sammenligne maniabiliteten af ​​de intraoperativt administrerede koncentrationer og forbruget af Desfluran mellem disse 2 administrationsmåder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA 1/2 voksne patienter, der gennemgår en generel anæstesi på mere end en time.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår generel anæstesi til intraabdominal kirurgi i mere end en time
  • ASA 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for halogeneret middel
  • thorax kirurgi
  • ingen fransktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Perseus
Brug af Perseus® A 500 med VaporView®-tilstand, der giver udviklingen af ​​inspirerede (Fi) og ende-tidal (Fe) fraktioner af halogenerede midler i 20 minutter baseret på den leverede fraktion (Fd). FGF forbliver justeret manuelt af den praktiserende læge. Denne tilstand gør det også muligt at opretholde en lav FGF (0,5 l/min)
Aysis
Brug af Aysis® Cs2-ventilator med automatiseret kontrol af end-tidal inhalationsbedøvelseskoncentration, EtControl®-tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af Desfluran mellem disse 2 indgivelsesmåder.
Tidsramme: Tid for generel anæstesi (1 time minimum op til 12 timer)
Forbruget blev målt ved mikrometrisk vejning af fordamperen før og efter generel anæstesi og et milliliter pr. min forbrug blev beregnet
Tid for generel anæstesi (1 time minimum op til 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af inspirerede (Fi) og ende-tidal (Fe) fraktioner af halogeneret evolution
Tidsramme: Tid for generel anæstesi (1 time minimum op til 12 timer)
Tid for generel anæstesi (1 time minimum op til 12 timer)
Anæstesi dybdeovervågning af BIS
Tidsramme: Tidspunkt for generel anæstesi (1 time op til 12 timer)
Tidspunkt for generel anæstesi (1 time op til 12 timer)
Hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: Tid for generel anæstesi (1 time minimum op til 12 timer)

Antal kardiovaskulære hændelser, der krævede en intervention

  • Vasopressiv medicin
  • Antihypertensiv medicin
  • modifikation af Desflurane end-tidal (Fe) fraktion
Tid for generel anæstesi (1 time minimum op til 12 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Antoine University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01476-41

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedøvelsesmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner