Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom Aysis® Cs2 (General Electrics)-ventilatoren i EtControl®-modus og Perseus® A 500 (Dräger) i VaporView®-modus om maniabilitet og forbruk av desfluran (ConsoHalo)

27. april 2015 oppdatert av: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

Aysis® Cs2-ventilatoren tilbyr en automatisert kontroll av konsentrasjonen av end-tidal inhalasjonsanestesimiddel, EtControl®-modus. En lav Fresh Gas Flow (FGF) (0,5 L/min) holdes under vedlikehold av anestesien, noe som reduserer det dyre forbruket av halogenerte midler.

Perseus® A 500 tilbyr en VaporView®-modus som gir utviklingen av inspirerte (Fi) og end-tidal (Fe) fraksjoner av halogenerte midler i 20 minutter basert på den leverte fraksjonen (Fd). FGF forblir justert manuelt av utøveren. Denne modusen gjør det også mulig å opprettholde en lav FGF (0,5 L/min), forutsatt at halogen Fd er satt til å opprettholde en jevn Fe-kurve.

Målet med dette arbeidet var å sammenligne maniabiliteten til de intraoperativt administrerte konsentrasjonene og forbruket av Desfluran mellom disse 2 administreringsmåtene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA 1/2 voksne pasienter som gjennomgår en generell anestesi på mer enn én time.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår generell anestesi for intraabdominal kirurgi i mer enn én time
  • ASA 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for halogenert middel
  • thoraxkirurgi
  • ingen fransktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Perseus
Bruk av Perseus® A 500 med VaporView®-modus som gir utviklingen av inspirerte (Fi) og end-tidal (Fe) fraksjoner av halogenerte midler i 20 minutter basert på den leverte fraksjonen (Fd). FGF forblir justert manuelt av utøveren. Denne modusen gjør det også mulig å opprettholde en lav FGF (0,5 l/min)
Aysis
Bruk av Aysis® Cs2-ventilator med automatisert kontroll av konsentrasjonen av end-tidal inhalasjonsanestetika, EtControl®-modus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av Desfluran mellom disse 2 administrasjonsmåtene.
Tidsramme: Tid for generell anestesi (minimum 1 time opptil 12 timer)
Forbruket ble målt ved mikrometrisk veiing av fordamperen før og etter generell anestesi og et milliliter per min forbruk ble beregnet
Tid for generell anestesi (minimum 1 time opptil 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av inspirerte (Fi) og endetidal (Fe) fraksjoner av halogenert evolusjon
Tidsramme: Tid for generell anestesi (minimum 1 time opptil 12 timer)
Tid for generell anestesi (minimum 1 time opptil 12 timer)
Anestesi dybdeovervåking av BIS
Tidsramme: Tid for generell anestesi (1 t til 12 t)
Tid for generell anestesi (1 t til 12 t)
Hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: Tid for generell anestesi (minimum 1 time opptil 12 timer)

Antall kardiovaskulære hendelser som krevde en intervensjon

  • Vasopressivt medikament
  • Antihypertensiv medikament
  • modifikasjon av Desflurane end-tidal (Fe) fraksjon
Tid for generell anestesi (minimum 1 time opptil 12 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Antoine University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A01476-41

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesimiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere