Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между аппаратом ИВЛ Aysis® Cs2 (General Electrics) в режиме EtControl® и Perseus® A 500 (Dräger) в режиме VaporView® по управляемости и потреблению десфлюрана (ConsoHalo)

27 апреля 2015 г. обновлено: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

Аппарат ИВЛ Aysis® Cs2 предлагает автоматический контроль концентрации ингаляционного анестетика в конце выдоха, режим EtControl®. Низкий поток свежего газа (FGF) (0,5 л/мин) поддерживается во время поддержания анестезии, что снижает потребление дорогостоящих галогенсодержащих агентов.

Perseus® A 500 предлагает режим VaporView®, который показывает изменение вдыхаемой (Fi) и конечной выдыхаемой (Fe) фракций галогенированных агентов в течение 20 минут в зависимости от доставленной фракции (Fd). FGF остается отрегулированным вручную практикующим врачом. Этот режим также позволяет поддерживать низкий FGF (0,5 л/мин) при условии, что галоген Fd настроен на поддержание устойчивой кривой Fe.

Цель этой работы состояла в том, чтобы сравнить манипулятивность интраоперационно вводимых концентраций и потребление десфлюрана между этими двумя способами введения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ASA 1/2 взрослых пациентов, подвергающихся общей анестезии более одного часа.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, подвергающиеся общей анестезии при внутрибрюшных операциях в течение более одного часа
  • АСА 1 или 2

Критерий исключения:

  • противопоказание к галогенсодержащему средству
  • торакальная хирургия
  • не говорит по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Персей
Использование Perseus® A 500 с режимом VaporView®, который дает определение вдыхаемой (Fi) и выдыхаемой (Fe) фракций галогенированных агентов в течение 20 минут в зависимости от доставленной фракции (Fd). FGF остается отрегулированным вручную практикующим врачом. Этот режим также позволяет поддерживать низкий FGF (0,5 л/мин)
Айсис
Использование аппарата ИВЛ Aysis® Cs2 с автоматическим контролем концентрации ингаляционного анестетика в конце выдоха, режим EtControl®.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление десфлюрана между этими двумя способами введения.
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
Потребление Des измеряли путем микрометрического взвешивания испарителя до и после общей анестезии и рассчитывали потребление в миллилитрах в минуту.
Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение вдыхаемой (Fi) и конечной (Fe) фракций галогенизированной эволюции
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
Мониторинг глубины анестезии с помощью BIS
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 до 12 часов)
Время общей анестезии (от 1 до 12 часов)
Гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)

Количество сердечно-сосудистых событий, потребовавших вмешательства

  • Вазопрессорный препарат
  • Антигипертензивный препарат
  • модификация фракции Desflurane в конце выдоха (Fe)
Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A01476-41

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться