- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02427971
Сравнение между аппаратом ИВЛ Aysis® Cs2 (General Electrics) в режиме EtControl® и Perseus® A 500 (Dräger) в режиме VaporView® по управляемости и потреблению десфлюрана (ConsoHalo)
Аппарат ИВЛ Aysis® Cs2 предлагает автоматический контроль концентрации ингаляционного анестетика в конце выдоха, режим EtControl®. Низкий поток свежего газа (FGF) (0,5 л/мин) поддерживается во время поддержания анестезии, что снижает потребление дорогостоящих галогенсодержащих агентов.
Perseus® A 500 предлагает режим VaporView®, который показывает изменение вдыхаемой (Fi) и конечной выдыхаемой (Fe) фракций галогенированных агентов в течение 20 минут в зависимости от доставленной фракции (Fd). FGF остается отрегулированным вручную практикующим врачом. Этот режим также позволяет поддерживать низкий FGF (0,5 л/мин) при условии, что галоген Fd настроен на поддержание устойчивой кривой Fe.
Цель этой работы состояла в том, чтобы сравнить манипулятивность интраоперационно вводимых концентраций и потребление десфлюрана между этими двумя способами введения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Saint-Antoine
-
Контакт:
- Christophe Gutton
- Электронная почта: christophe.gutton@sat.aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, подвергающиеся общей анестезии при внутрибрюшных операциях в течение более одного часа
- АСА 1 или 2
Критерий исключения:
- противопоказание к галогенсодержащему средству
- торакальная хирургия
- не говорит по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Персей
Использование Perseus® A 500 с режимом VaporView®, который дает определение вдыхаемой (Fi) и выдыхаемой (Fe) фракций галогенированных агентов в течение 20 минут в зависимости от доставленной фракции (Fd).
FGF остается отрегулированным вручную практикующим врачом.
Этот режим также позволяет поддерживать низкий FGF (0,5 л/мин)
|
|
Айсис
Использование аппарата ИВЛ Aysis® Cs2 с автоматическим контролем концентрации ингаляционного анестетика в конце выдоха, режим EtControl®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление десфлюрана между этими двумя способами введения.
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
|
Потребление Des измеряли путем микрометрического взвешивания испарителя до и после общей анестезии и рассчитывали потребление в миллилитрах в минуту.
|
Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение вдыхаемой (Fi) и конечной (Fe) фракций галогенизированной эволюции
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
|
Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
|
|
|
Мониторинг глубины анестезии с помощью BIS
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 до 12 часов)
|
Время общей анестезии (от 1 до 12 часов)
|
|
|
Гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
|
Количество сердечно-сосудистых событий, потребовавших вмешательства
|
Время общей анестезии (от 1 часа до 12 часов)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01476-41
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .