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- 임상시험 NCT02427971
EtControl® 모드의 Aysis® Cs2(General Electrics) 인공호흡기와 VaporView® 모드의 Perseus® A 500(Dräger) 간의 데스플루란 관리 및 소비 비교 (ConsoHalo)
2015년 4월 27일 업데이트: Bonnot, Saint Antoine University Hospital
Aysis® Cs2 인공호흡기는 호기말 흡입 마취제 농도의 자동 제어인 EtControl® 모드를 제공합니다. 마취를 유지하는 동안 낮은 FGF(Fresh Gas Flow)(0.5L/min)가 유지되어 값비싼 할로겐화제의 소비를 줄입니다.
Perseus® A 500은 전달된 비율(Fd)을 기반으로 20분 동안 할로겐화 작용제의 흡기(Fi) 및 호기말(Fe) 비율의 진화를 제공하는 VaporView® 모드를 제공합니다. FGF는 시술자가 수동으로 조정한 상태로 유지됩니다. 이 모드는 할로겐 Fd가 일정한 Fe 곡선을 유지하도록 설정된 경우 낮은 FGF(0.5L/min)를 유지하는 것도 가능하게 합니다.
이 작업의 목표는 수술 중 투여 농도의 가변성과 이 두 가지 투여 방식 사이의 Desflurane 소비를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint-Antoine
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연락하다:
- Christophe Gutton
- 이메일: christophe.gutton@sat.aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1시간 이상 전신 마취를 받는 ASA 1/2 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 복강내 수술을 위해 전신마취를 1시간 이상 받는 환자
- ASA 1 또는 2
제외 기준:
- 할로겐화 제제에 대한 금기
- 흉부외과
- 프랑스어를 할 줄 모른다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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페르세우스
Perseus® A 500을 VaporView® 모드와 함께 사용하여 전달된 비율(Fd)을 기준으로 20분 동안 할로겐화 제제의 흡기(Fi) 및 호기말(Fe) 비율의 진화를 제공합니다.
FGF는 시술자가 수동으로 조정한 상태로 유지됩니다.
이 모드를 사용하면 낮은 FGF(0.5L/min)를 유지할 수 있습니다.
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아이시스
호기말 흡입 마취 농도의 자동 제어 기능이 있는 Aysis® Cs2 인공호흡기 사용, EtControl® 모드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 2가지 투여 방식 사이에서 데스플루란을 소비합니다.
기간: 전신 마취 시간(최소 1시간~최대 12시간)
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Des 소모량은 전신마취 전후 기화기의 마이크로메트릭 칭량으로 측정하였고 분당 밀리리터 소모량을 계산하였다.
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전신 마취 시간(최소 1시간~최대 12시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할로겐화 진화의 흡기(Fi) 및 호기말(Fe) 비율 비교
기간: 전신 마취 시간(최소 1시간~최대 12시간)
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전신 마취 시간(최소 1시간~최대 12시간)
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BIS에 의한 마취 심도 모니터링
기간: 전신마취 시간(1시간~12시간)
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전신마취 시간(1시간~12시간)
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혈역학적 안정성
기간: 전신 마취 시간(최소 1시간~최대 12시간)
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개입이 필요한 심혈관 사건의 수
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전신 마취 시간(최소 1시간~최대 12시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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