- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02427971
Aysis® Cs2 (General Electrics) -hengityslaitteen EtControl®-tilassa ja Perseus® A 500:n (Dräger) välillä VaporView®-tilassa desfluraanin käsiteltävyydestä ja kulutuksesta (ConsoHalo)
Aysis® Cs2 -hengityslaite tarjoaa automatisoidun hengityksen lopun inhalaatioanesteetin pitoisuuden hallinnan, EtControl®-tilan. Pieni tuorekaasuvirtaus (FGF) (0,5 l/min) pidetään anestesian ylläpidon aikana, mikä vähentää halogenoitujen aineiden kallista kulutusta.
Perseus® A 500 tarjoaa VaporView®-tilan, joka mahdollistaa halogenoitujen aineiden inspiroidun (Fi) ja lopun vuoroveden (Fe) jakeiden kehittymisen 20 minuutin ajan toimitetun fraktion (Fd) perusteella. FGF pysyy lääkärin säädettävänä manuaalisesti. Tämä tila mahdollistaa myös alhaisen FGF:n (0,5 l/min) ylläpitämisen edellyttäen, että halogeeni Fd on asetettu ylläpitämään tasaista Fe-käyrää.
Tämän työn tavoitteena oli verrata intraoperatiivisesti annettujen pitoisuuksien ja desfluraanin kulutuksen kestävyyttä näiden kahden antotavan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint-Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Gutton
- Sähköposti: christophe.gutton@sat.aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään yleisanestesia vatsansisäistä leikkausta varten yli tunnin ajan
- ASA 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe halogenoidulle aineelle
- rintakehän leikkaus
- ei ranskaa puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perseus
Perseus® A 500:n käyttö VaporView®-tilan kanssa, joka mahdollistaa halogenoitujen aineiden inspiroidun (Fi) ja lopun vuoroveden (Fe) jakeiden kehittymisen 20 minuutin ajan toimitetun fraktion (Fd) perusteella.
FGF pysyy lääkärin säädettävänä manuaalisesti.
Tämä tila mahdollistaa myös alhaisen FGF:n (0,5 l/min) ylläpitämisen.
|
|
Aysis
Aysis® Cs2 -hengityslaitteen käyttö, jossa on automatisoitu loppuhengityksen anestesiapitoisuuden ohjaus, EtControl®-tila.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desfluraanin kulutus näiden kahden antotavan välillä.
Aikaikkuna: Yleisanestesian aika (vähintään 1h - 12h)
|
Des-kulutus mitattiin höyrystimen mikrometrisellä punnitsemisella ennen ja jälkeen yleisanestesian ja millilitra minuutissa kulutus laskettiin
|
Yleisanestesian aika (vähintään 1h - 12h)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halogenoidun evoluution inspiroitujen (Fi) ja lopun vuoroveden (Fe) jakeiden vertailu
Aikaikkuna: Yleisanestesian aika (vähintään 1h - 12h)
|
Yleisanestesian aika (vähintään 1h - 12h)
|
|
|
Anestesian syvyyden valvonta BIS:n toimesta
Aikaikkuna: Yleisanestesian aika (1-12h)
|
Yleisanestesian aika (1-12h)
|
|
|
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Yleisanestesian aika (vähintään 1h - 12h)
|
Interventiota vaatineiden kardiovaskulaaristen tapahtumien lukumäärä
|
Yleisanestesian aika (vähintään 1h - 12h)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01476-41
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .