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Une comparaison entre le ventilateur Aysis® Cs2 (General Electrics) en mode EtControl® et le Perseus® A 500 (Dräger) en mode VaporView® sur la maniabilité et la consommation de Desflurane (ConsoHalo)

27 avril 2015 mis à jour par: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

Le ventilateur Aysis® Cs2 offre un contrôle automatisé de la concentration d'anesthésique par inhalation en fin d'expiration, le mode EtControl®. Un faible débit de gaz frais (FGF) (0,5 L/min) est maintenu pendant l'entretien de l'anesthésie, diminuant la consommation coûteuse d'agents halogénés.

Le Perseus® A 500 propose un mode VaporView® qui donne l'évolution des fractions inspirée (Fi) et de fin d'expiration (Fe) des agents halogénés pendant 20 minutes en fonction de la fraction délivrée (Fd). Le FGF reste ajusté manuellement par le praticien. Ce mode permet également de maintenir un FGF bas (0,5 L/min), à condition que l'halogène Fd soit réglé pour maintenir une courbe de Fe stable.

Le but de ce travail était de comparer la maniabilité des concentrations administrées en peropératoire et la consommation de Desflurane entre ces 2 modalités d'administration.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes ASA 1/2 subissant une anesthésie générale de plus d'une heure.

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une anesthésie générale pour chirurgie intra-abdominale pendant plus d'une heure
  • ASA 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'agent halogéné
  • chirurgie thoracique
  • non francophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Persée
Utilisation du Perseus® A 500 avec le mode VaporView® qui donne l'évolution des fractions inspirée (Fi) et de fin d'expiration (Fe) des agents halogénés pendant 20 minutes en fonction de la fraction délivrée (Fd). Le FGF reste ajusté manuellement par le praticien. Ce mode permet également de maintenir un FGF bas (0,5 L/min)
Aysis
Utilisation du ventilateur Aysis® Cs2 avec contrôle automatisé de la concentration d'anesthésique par inhalation en fin d'expiration, mode EtControl®.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de Desflurane entre ces 2 modalités d'administration.
Délai: Temps d'anesthésie générale (1h minimum jusqu'à 12h)
La consommation a été mesurée par pesée micrométrique du vaporisateur avant et après anesthésie générale et une consommation en millilitre par min a été calculée
Temps d'anesthésie générale (1h minimum jusqu'à 12h)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des fractions inspirées (Fi) et de fin d'expiration (Fe) de l'évolution halogénée
Délai: Temps d'anesthésie générale (1h minimum jusqu'à 12h)
Temps d'anesthésie générale (1h minimum jusqu'à 12h)
Surveillance de la profondeur d'anesthésie par BIS
Délai: Temps d'anesthésie générale (1h jusqu'à 12h)
Temps d'anesthésie générale (1h jusqu'à 12h)
Stabilité hémodynamique
Délai: Temps d'anesthésie générale (1h minimum jusqu'à 12h)

Nombre d'événements cardiovasculaires ayant nécessité une intervention

  • Médicament vasopresseur
  • Médicament antihypertenseur
  • modification de la fraction de fin d'expiration (Fe) du Desflurane
Temps d'anesthésie générale (1h minimum jusqu'à 12h)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Antoine University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

28 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A01476-41

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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