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Uma comparação entre o ventilador Aysis® Cs2 (General Electrics) no modo EtControl® e o Perseus® A 500 (Dräger) no modo VaporView® sobre a maneabilidade e o consumo de desflurano (ConsoHalo)

27 de abril de 2015 atualizado por: Bonnot, Saint Antoine University Hospital

O ventilador Aysis® Cs2 oferece um controle automatizado da concentração expirada do anestésico inalatório, o modo EtControl®. Um baixo Fluxo de Gás Fresco (FGF) (0,5L/min) é mantido durante a manutenção da anestesia, diminuindo o dispendioso consumo de agentes halogenados.

O Perseus® A 500 oferece um modo VaporView® que fornece a evolução das frações inspiradas (Fi) e expiradas (Fe) de agentes halogenados por 20 minutos com base na fração administrada (Fd). O FGF permanece ajustado manualmente pelo praticante. Este modo também permite manter um baixo FGF (0,5 L/min), desde que o halogênio Fd seja ajustado para manter uma curva de Fe constante.

O objetivo deste trabalho foi comparar a maniabilidade das concentrações administradas no intraoperatório e o consumo de Desflurano entre essas 2 modalidades de administração.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos ASA 1/2 submetidos a anestesia geral por mais de uma hora.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a anestesia geral para cirurgia intra-abdominal por mais de uma hora
  • ASA 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • contraindicação ao agente halogenado
  • cirurgia toráxica
  • sem falar francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Perseu
Uso do Perseus® A 500 com modo VaporView® que fornece a evolução das frações inspirada (Fi) e expirada (Fe) de agentes halogenados por 20 minutos com base na fração liberada (Fd). O FGF permanece ajustado manualmente pelo praticante. Este modo também permite manter um baixo FGF (0,5 L/min)
Aysis
Uso do ventilador Aysis® Cs2 com controle automatizado da concentração expirada do anestésico inalatório, modo EtControl®.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Desflurano entre essas 2 modalidades de administração.
Prazo: Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
O consumo de Des foi medido por pesagem micrométrica do vaporizador antes e após a anestesia geral e o consumo de um mililitro por minuto foi calculado
Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das frações inspiradas (Fi) e expiradas (Fe) da evolução halogenada
Prazo: Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
Monitoramento da profundidade da anestesia por BIS
Prazo: Tempo de anestesia geral (1h até 12h)
Tempo de anestesia geral (1h até 12h)
Estabilidade hemodinâmica
Prazo: Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)

Número de eventos cardiovasculares que requereram uma intervenção

  • droga vasopressora
  • Medicamento anti-hipertensivo
  • modificação da fração expirada (Fe) do Desflurano
Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-A01476-41

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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