- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02427971
Uma comparação entre o ventilador Aysis® Cs2 (General Electrics) no modo EtControl® e o Perseus® A 500 (Dräger) no modo VaporView® sobre a maneabilidade e o consumo de desflurano (ConsoHalo)
O ventilador Aysis® Cs2 oferece um controle automatizado da concentração expirada do anestésico inalatório, o modo EtControl®. Um baixo Fluxo de Gás Fresco (FGF) (0,5L/min) é mantido durante a manutenção da anestesia, diminuindo o dispendioso consumo de agentes halogenados.
O Perseus® A 500 oferece um modo VaporView® que fornece a evolução das frações inspiradas (Fi) e expiradas (Fe) de agentes halogenados por 20 minutos com base na fração administrada (Fd). O FGF permanece ajustado manualmente pelo praticante. Este modo também permite manter um baixo FGF (0,5 L/min), desde que o halogênio Fd seja ajustado para manter uma curva de Fe constante.
O objetivo deste trabalho foi comparar a maniabilidade das concentrações administradas no intraoperatório e o consumo de Desflurano entre essas 2 modalidades de administração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- Hopital Saint-Antoine
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Contato:
- Christophe Gutton
- E-mail: christophe.gutton@sat.aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a anestesia geral para cirurgia intra-abdominal por mais de uma hora
- ASA 1 ou 2
Critério de exclusão:
- contraindicação ao agente halogenado
- cirurgia toráxica
- sem falar francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Perseu
Uso do Perseus® A 500 com modo VaporView® que fornece a evolução das frações inspirada (Fi) e expirada (Fe) de agentes halogenados por 20 minutos com base na fração liberada (Fd).
O FGF permanece ajustado manualmente pelo praticante.
Este modo também permite manter um baixo FGF (0,5 L/min)
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Aysis
Uso do ventilador Aysis® Cs2 com controle automatizado da concentração expirada do anestésico inalatório, modo EtControl®.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Desflurano entre essas 2 modalidades de administração.
Prazo: Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
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O consumo de Des foi medido por pesagem micrométrica do vaporizador antes e após a anestesia geral e o consumo de um mililitro por minuto foi calculado
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Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das frações inspiradas (Fi) e expiradas (Fe) da evolução halogenada
Prazo: Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
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Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
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Monitoramento da profundidade da anestesia por BIS
Prazo: Tempo de anestesia geral (1h até 12h)
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Tempo de anestesia geral (1h até 12h)
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Estabilidade hemodinâmica
Prazo: Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
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Número de eventos cardiovasculares que requereram uma intervenção
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Tempo de anestesia geral (mínimo de 1h até 12h)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01476-41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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