Un confronto tra il ventilatore Aysis® Cs2 (General Electrics) in modalità EtControl® e il Perseus® A 500 (Dräger) in modalità VaporView® sulla maneggevolezza e il consumo di desflurano (ConsoHalo)
Il ventilatore Aysis® Cs2 offre un controllo automatico della concentrazione di anestetico per inalazione di fine espirazione, la modalità EtControl®. Durante il mantenimento dell'anestesia viene mantenuto un basso flusso di gas fresco (FGF) (0,5 l/min), riducendo il costoso consumo di agenti alogenati.
Perseus® A 500 offre una modalità VaporView® che fornisce l'evoluzione delle frazioni inspirate (Fi) e di fine espirazione (Fe) di agenti alogenati per 20 minuti in base alla frazione erogata (Fd). FGF rimane regolato manualmente dal professionista. Questa modalità consente inoltre di mantenere un basso FGF (0,5 L/min), a condizione che l'alogeno Fd sia impostato per mantenere una curva Fe costante.
L'obiettivo di questo lavoro era confrontare la maneggevolezza delle concentrazioni intraoperatorie somministrate e il consumo di desflurano tra queste 2 modalità di somministrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Saint-Antoine
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Contatto:
- Christophe Gutton
- Email: christophe.gutton@sat.aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia intraddominale per più di un'ora
- ASA 1 o 2
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'agente alogenato
- chirurgia toracica
- non si parla francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Perseo
Utilizzo di Perseus® A 500 con modalità VaporView® che fornisce l'evoluzione delle frazioni inspirate (Fi) e di fine espirazione (Fe) di agenti alogenati per 20 minuti in base alla frazione erogata (Fd).
FGF rimane regolato manualmente dal professionista.
Questa modalità consente inoltre di mantenere un FGF basso (0,5 L/min)
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Aysis
Uso del ventilatore Aysis® Cs2 con controllo automatico della concentrazione di anestetico per inalazione di fine espirazione, modalità EtControl®.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di desflurano tra queste 2 modalità di somministrazione.
Lasso di tempo: Tempo di anestesia generale (minimo 1h fino a 12h)
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Il consumo di Des è stato misurato mediante pesatura micrometrica del vaporizzatore prima e dopo l'anestesia generale ed è stato calcolato un millilitro al minuto di consumo
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Tempo di anestesia generale (minimo 1h fino a 12h)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra le frazioni ispirate (Fi) e di fine marea (Fe) dell'evoluzione alogenata
Lasso di tempo: Tempo di anestesia generale (minimo 1h fino a 12h)
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Tempo di anestesia generale (minimo 1h fino a 12h)
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Monitoraggio della profondità dell'anestesia mediante BIS
Lasso di tempo: Tempo di anestesia generale (da 1h a 12h)
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Tempo di anestesia generale (da 1h a 12h)
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Stabilità emodinamica
Lasso di tempo: Tempo di anestesia generale (minimo 1h fino a 12h)
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Numero di eventi cardiovascolari che hanno richiesto un intervento
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Tempo di anestesia generale (minimo 1h fino a 12h)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A01476-41
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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