帕金森综合征多模态神经影像学诊断方法的评价 (MultiPAMS)
多模态 MRI 神经影像学方法的评估和验证：在帕金森综合征鉴别诊断和疾病进展中的应用
基于之前有希望的结果，下一步验证多模态 MRI 方法对帕金森综合征患者的诊断和随访是 (i) 测试多模态神经影像学是否能够在个体水平上区分患有多种疾病的患者系统萎缩性帕金森病 (MSA) 和特发性帕金森病 (PD) (ii) 患者根据影像学、神经心理学和其他临床数据确定该方法是否敏感，以衡量这两种疾病随时间的变化。
将患者与健康对照进行比较。
研究概览
详细说明
30 名 PD 患者、30 名 MSA 患者和 30 名健康对照者将接受 3Tesla MRI 检查。
我们项目的目的是证明我们的多模式 MRI 方法可以区分具有相似临床表现的两种疾病并监测疾病的进展。 CIC在招募和评估患者方面的专业知识，以及INSERM U825在神经影像学开发和处理方面的能力，保证了项目的可行性和成功完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Toulouse、法国、31059
- Inserm Umr 825
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 右撇子患者
- 迷你心理分数 > 22
- 除了帕金森氏病 (PD) 或多系统萎缩症 (MSA)，没有其他神经系统疾病
- PD 或 MSA 达到的非痴呆患者（根据英国 PD 脑库和 Gilman 及其同事，1998 年分别针对 PD 和 MSA 的诊断标准）
- 仅适用于 PD 患者：Hoehn 和 Yahr 评分从 2 到 3
排除标准：
- 幽闭恐惧症
- MRI 的禁忌症（心脏或听觉假体、起搏器、脑夹、刺激电极）
- 孕妇
- 重大神经精神疾病
- 如果在 MRI 采集过程中检测到大脑异常，则拒绝告知
- 未代偿性甲状腺功能减退
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：帕金森病患者
患有 PD 的患者将接受 MRI 采集并在每次就诊时进行行为评估（计划进行两次）
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MRI 采集
关于运动能力、睡眠、认知和生活方式的评估
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实验性的：MSA患者
MSA 患者将在每次就诊时接受 MRI 采集和行为评估（计划进行两次）
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MRI 采集
关于运动能力、睡眠、认知和生活方式的评估
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实验性的：控件
30 名健康对照将在一次访问中提交 MRI 采集和行为评估
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MRI 采集
关于运动能力、睡眠、认知和生活方式的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果测量通过多模式 MRI 区分个体患者和 MPI 和 AMS 患者，隔离由多模式成像中的标记组合产生的多参数空间特征。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将 MP 和 MSA 疾病严重程度与全脑中提取的多模态 MRI 生物标志物相关联
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Rascol, Pr、INSERM UMR 825, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月24日
初级完成 (实际的)
2016年7月28日
研究完成 (实际的)
2016年7月28日
研究注册日期
首次提交
2013年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月23日
首次发布 (估计)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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