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Évaluation d'une méthode de neuroimagerie multimodale pour le diagnostic des syndromes parkinsoniens (MultiPAMS)

4 février 2021 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Évaluation et validation d'une méthode de neuroimagerie IRM multimodale : application au diagnostic différentiel et à la progression de la maladie dans les syndromes parkinsoniens

Sur la base de résultats prometteurs antérieurs, la prochaine étape pour la validation d'une méthode d'IRM multimodale dans le diagnostic et le suivi des patients atteints de syndromes parkinsoniens est (i) de tester si la neuroimagerie multimodale est capable de discriminer au niveau individuel, les patients atteints de atrophie systémique parkinsonienne (MSA) et les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (MP) (ii) pour déterminer si la méthode est sensible pour mesurer les changements dans le temps pour les deux maladies, selon l'imagerie, les données neuropsychologiques et d'autres données cliniques. Les patients seront comparés à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 patients atteints de MP, 30 patients atteints de MSA et 30 témoins sains seront examinés dans un IRM 3Tesla.

Le but de notre projet est de démontrer que notre méthode d'IRM multimodale peut discriminer les deux maladies avec une présentation clinique similaire et suivre l'évolution de la maladie. L'expertise du CIC en matière de recrutement et d'évaluation des patients, et la puissance de l'INSERM U825 en matière de développement et de traitement en neuroimagerie garantissent la faisabilité du projet et son aboutissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Inserm Umr 825

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé
  • patients droitiers
  • Mini score mental> 22
  • aucune autre maladie neurologique que la maladie de Parkinson (MP) ou l'atrophie multisystématisée (AMS)
  • patients non déments atteints de MP ou de MSA (selon les critères de diagnostic de la UK PD Brain Bank et de Gilman et ses collègues, 1998, pour la MP et la MSA respectivement)
  • pour les patients parkinsoniens uniquement : score de Hoehn et Yahr de 2 à 3

Critère d'exclusion:

  • claustrophobie
  • contre-indications à l'IRM (prothèse cardiaque ou auditive, stimulateur cardiaque, clip cérébral, électrodes de stimulation)
  • femmes enceintes
  • maladie neuropsychiatrique majeure
  • refus d'être informé en cas d'anomalie cérébrale détectée lors de l'acquisition IRM
  • déficit thyroïdien non compensé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de la maladie de Parkinson
Les patients atteints de MP seront soumis à une acquisition IRM et à des évaluations comportementales à chaque visite (deux visites prévues)
Autre: Acquisition IRM
Acquisitions IRM
Comportemental: évaluations comportementales
Évaluations sur les capacités motrices, le sommeil, la cognition et le mode de vie
Expérimental: Patients atteints d'AMS
Les patients atteints de MSA seront soumis à une acquisition IRM et à des évaluations comportementales à chaque visite (deux visites prévues)
Autre: Acquisition IRM
Acquisitions IRM
Comportemental: évaluations comportementales
Évaluations sur les capacités motrices, le sommeil, la cognition et le mode de vie
Expérimental: Contrôles
30 témoins sains seront soumis à une acquisition IRM et à des évaluations comportementales en une seule visite
Autre: Acquisition IRM
Acquisitions IRM
Comportemental: évaluations comportementales
Évaluations sur les capacités motrices, le sommeil, la cognition et le mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La principale mesure de résultat pour discriminer les patients individuels et les patients atteints de MPI et d'AMS grâce à l'IRM multimodale isolant la signature spatiale multiparamétrique résultant d'une combinaison de marqueurs dans l'imagerie multimodale.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
corréler la gravité de la MP et de la MSA avec les biomarqueurs IRM multimodaux extraits dans l'ensemble du cerveau
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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