Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een multimodale neuroimaging-methode voor diagnose bij Parkinson-syndroom (MultiPAMS)

4 februari 2021 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evaluatie en validatie van een multimodale MRI-neuroimaging-methode: toepassing op differentiële diagnose en ziekteprogressie bij Parkinson-syndroom

Op basis van eerdere veelbelovende resultaten is de volgende stap voor de validatie van een multimodale MRI-methode bij de diagnose en follow-up van patiënten met parkinsonsyndroom (i) het testen of de multimodale neuroimaging in staat is om op individueel niveau onderscheid te maken tussen patiënten met meerdere systeematrofie parkinsonisme (MSA) en patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson (PD) (ii) om te bepalen of de methode gevoelig is voor het meten van veranderingen in de tijd voor de twee ziekten, volgens beeldvormende, neuropsychologische en andere klinische gegevens. Patiënten worden vergeleken met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

30 patiënten met PD, 30 patiënten met MSA en 30 gezonde controles zullen worden onderzocht in een 3Tesla MRI.

Het doel van ons project is om aan te tonen dat onze multimodale MRI-methode beide ziekten met een vergelijkbare klinische presentatie kan onderscheiden en de voortgang van de ziekte kan volgen. De expertise van CIC op het gebied van werving en beoordeling van patiënten en de mogelijkheden van de INSERM U825 op het gebied van ontwikkeling en verwerking in neuroimaging garanderen de haalbaarheid van het project en de succesvolle afronding ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Inserm Umr 825

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming ondertekend
  • rechtshandige patiënten
  • Mini-mentale score > 22
  • geen andere neurologische ziekte dan de ziekte van Parkinson (PD) of Multiple System Atrophy (MSA)
  • niet-demente patiënten bereikt door PD of MSA (volgens diagnosecriteria van UK PD Brain Bank en van Gilman en collega's, 1998, voor respectievelijk PD en MSA)
  • alleen voor PD-patiënten: Hoehn en Yahr scoren van 2 tot 3

Uitsluitingscriteria:

  • claustrofobie
  • contra-indicaties voor MRI (hart- of auditieve prothese, pacemakers, cerebrale clip, stimulerende elektroden)
  • zwangere vrouw
  • ernstige neuropsychiatrische aandoening
  • weigering om geïnformeerd te worden in het geval van een cerebrale anomalie gedetecteerd tijdens MRI-acquisitie
  • niet-gecompenseerd schildkliertekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met de ziekte van Parkinson
Patiënten met PD zullen bij elk bezoek worden onderworpen aan een MRI-opname en aan gedragsevaluaties (twee geplande bezoeken)
Ander: MRI-acquisitie
MRI-acquisities
Gedragsmatig: gedragsevaluaties
Evaluaties over motoriek, slaap, cognitie en levensstijl
Experimenteel: Patiënten met MSA
Patiënten met MSA zullen bij elk bezoek worden onderworpen aan een MRI-opname en aan gedragsevaluaties (twee geplande bezoeken)
Ander: MRI-acquisitie
MRI-acquisities
Gedragsmatig: gedragsevaluaties
Evaluaties over motoriek, slaap, cognitie en levensstijl
Experimenteel: Controles
30 gezonde controles zullen tijdens één enkel bezoek worden onderworpen aan een MRI-opname en aan gedragsevaluaties
Ander: MRI-acquisitie
MRI-acquisities
Gedragsmatig: gedragsevaluaties
Evaluaties over motoriek, slaap, cognitie en levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat om individuele patiënten en patiënten met MPI en AMS te onderscheiden door middel van multimodale MRI die multiparametrische ruimtelijke signatuur isoleert die het resultaat is van een combinatie van markers in multimodale beeldvorming.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de ernst van de ziekte van MP en MSA correleren met geëxtraheerde multimodale MRI-biomarkers in de hele hersenen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI-acquisitie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren