Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мультимодального метода нейровизуализации для диагностики паркинсонических синдромов (MultiPAMS)

4 февраля 2021 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Оценка и валидация мультимодального метода нейровизуализации МРТ: применение для дифференциальной диагностики и прогрессирования заболевания при паркинсонических синдромах

Основываясь на предыдущих многообещающих результатах, следующим шагом для проверки мультимодального метода МРТ в диагностике и последующем наблюдении за пациентами с паркинсоническими синдромами является (i) проверка того, способна ли мультимодальная нейровизуализация различать на индивидуальном уровне пациентов с множественными системной атрофии, паркинсонизма (MSA) и пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (PD) (ii), чтобы определить, является ли метод чувствительным для измерения изменений с течением времени для двух заболеваний, согласно визуализирующим, нейропсихологическим и другим клиническим данным. Пациентов будут сравнивать со здоровым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

30 пациентов с болезнью Паркинсона, 30 пациентов с MSA и 30 здоровых людей будут обследованы с помощью МРТ 3Tesla.

Цель нашего проекта — продемонстрировать, что наш мультимодальный метод МРТ может различать оба заболевания с похожей клинической картиной и отслеживать прогресс заболевания. Опыт CIC в наборе и оценке пациентов, а также возможности INSERM U825 с точки зрения разработки и обработки нейровизуализации гарантируют осуществимость проекта и его успешное завершение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие подписано
  • праворукие пациенты
  • Мини-психологический балл > 22
  • отсутствие других неврологических заболеваний, кроме болезни Паркинсона (БП) или множественной системной атрофии (МСА)
  • пациенты без деменции, охваченные БП или MSA (в соответствии с критериями диагноза из UK PD Brain Bank и Gilman et al., 1998, для PD и MSA соответственно)
  • только для пациентов с БП: по шкале Хена и Яра от 2 до 3

Критерий исключения:

  • клаустрофобия
  • противопоказания к МРТ (сердечные или слуховые протезы, кардиостимуляторы, церебральный зажим, стимулирующие электроды)
  • беременные женщины
  • серьезное нервно-психическое заболевание
  • отказ от информирования в случае обнаружения церебральной аномалии во время МРТ
  • некомпенсированный дефицит щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с болезнью Паркинсона
Пациенты с БП будут подвергаться МРТ и оценке поведения при каждом посещении (запланировано два посещения).
Другой: Приобретение МРТ
МРТ приобретения
Поведенческий: поведенческие оценки
Оценки двигательных способностей, сна, познания и образа жизни
Экспериментальный: Пациенты с МСА
Пациенты с MSA будут проходить МРТ и оценку поведения при каждом посещении (запланировано два посещения).
Другой: Приобретение МРТ
МРТ приобретения
Поведенческий: поведенческие оценки
Оценки двигательных способностей, сна, познания и образа жизни
Экспериментальный: Элементы управления
30 здоровых контролей будут отправлены на МРТ и поведенческие оценки за одно посещение.
Другой: Приобретение МРТ
МРТ приобретения
Поведенческий: поведенческие оценки
Оценки двигательных способностей, сна, познания и образа жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная мера результата для различения отдельных пациентов и пациентов с MPI и AMS с помощью мультимодальной МРТ, изолирующей многопараметрическую пространственную сигнатуру, полученную в результате комбинации маркеров в мультимодальной визуализации.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
коррелировать тяжесть заболевания MP и MSA с извлеченными мультимодальными биомаркерами МРТ во всем мозге
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приобретение МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться