Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális neuroimaging módszer értékelése Parkinson-szindrómák diagnosztizálására (MultiPAMS)

2021. február 4. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Multimodális MRI neuroimaging módszer értékelése és validálása: Alkalmazás a differenciáldiagnózisra és a betegség progressziójára Parkinson-kórban

A korábbi ígéretes eredmények alapján a multimodális MRI módszer validálásának következő lépése a parkinson-szindrómás betegek diagnosztizálásában és nyomon követésében (i) annak tesztelése, hogy a multimodális neuroimaging képes-e egyéni szinten megkülönböztetni a többszörös betegségben szenvedő betegeket. rendszer atrófiás parkinsonizmusban (MSA) és idiopátiás Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél (ii) annak megállapítására, hogy a módszer érzékeny-e a két betegség időbeli változásainak mérésére a képalkotó, neuropszichológiai és egyéb klinikai adatok alapján. A betegeket összehasonlítják az egészséges kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 PD-s, 30 MSA-s beteget és 30 egészséges kontrollt vizsgálnak meg 3Tesla MRI-vel.

Projektünk célja annak bemutatása, hogy multimodális MRI-módszerünk képes megkülönböztetni mindkét, hasonló klinikai megjelenésű betegséget és nyomon követni a betegség előrehaladását. A CIC szakértelme a betegek toborzásában és értékelésében, valamint az INSERM U825 képességei a neuroimaging fejlesztésben és feldolgozásban garantálják a projekt megvalósíthatóságát és sikeres befejezését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés aláírva
  • jobbkezes betegek
  • Mini mentális pontszám > 22
  • nincs más neurológiai betegség, mint a Parkinson-kór (PD) vagy a Multiple System Atrophia (MSA)
  • PD vagy MSA által elért nem demens betegek (az Egyesült Királyság PD Brain Bank és Gilman és munkatársai, 1998, PD, illetve MSA diagnosztizálási kritériumai szerint)
  • csak PD betegeknél: Hoehn és Yahr pontszáma 2-től 3-ig

Kizárási kritériumok:

  • klausztrofóbia
  • MRI ellenjavallatok (szív- vagy auditív protézis, pacemaker, agyi klip, stimuláló elektródák)
  • terhes nők
  • súlyos neuropszichiátriai betegség
  • a tájékoztatás megtagadása az MRI felvétel során észlelt agyi rendellenesség esetén
  • kompenzálatlan pajzsmirigy-deficit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson-kórban szenvedő betegek
A PD-ben szenvedő betegeket minden vizit alkalmával MRI-vizsgálatnak és viselkedési értékelésnek vetik alá (két látogatást terveznek)
Egyéb: MRI felvétel
MRI felvételek
Viselkedési: viselkedési értékelések
Értékelések a motoros képességekről, az alvásról, a megismerésről és az életmódról
Kísérleti: MSA-ban szenvedő betegek
Az MSA-ban szenvedő betegeket minden vizit alkalmával MRI-vizsgálatnak és viselkedési értékelésnek vetik alá (két látogatást terveznek)
Egyéb: MRI felvétel
MRI felvételek
Viselkedési: viselkedési értékelések
Értékelések a motoros képességekről, az alvásról, a megismerésről és az életmódról
Kísérleti: Vezérlők
Egyetlen látogatás során 30 egészséges kontrollt vetnek alá MRI-vizsgálatnak és viselkedési értékelésnek
Egyéb: MRI felvétel
MRI felvételek
Viselkedési: viselkedési értékelések
Értékelések a motoros képességekről, az alvásról, a megismerésről és az életmódról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő az egyes betegek, valamint az MPI-ben és AMS-ben szenvedő betegek megkülönböztetésére a multimodális MRI segítségével, amely izolálja a multimodális képalkotásban a markerek kombinációjából származó többparaméteres térbeli aláírást.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az MP és az MSA betegség súlyosságát a teljes agyban kivont multimodális MRI biomarkerekkel korrelálja
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Registry Identifier: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel