Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en multimodal neuroimaging metode til diagnosticering ved Parkinsons syndrom (MultiPAMS)

4. februar 2021 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evaluering og validering af en multimodal MR neuroimaging metode: Anvendelse til differentialdiagnose og sygdomsprogression ved Parkinsons syndrom

Baseret på tidligere lovende resultater er næste trin for validering af en multimodal MR-metode i diagnosticering og opfølgning af patienter nået af parkinsonsyndrom (i) at teste om den multimodale neuroimaging er i stand til at diskriminere på individniveau, patienter med flere systematrofi parkinsonisme (MSA) og patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) (ii) for at afgøre, om metoden er følsom til at måle ændringer over tid for de to sygdomme, ifølge billeddiagnostik, neuropsykologiske og andre kliniske data. Patienter vil blive sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter med PD, 30 patienter med MSA og 30 raske kontroller vil blive undersøgt i en 3Tesla MRI.

Formålet med vores projekt er at demonstrere, at vores multimodale MR-metode kan skelne begge sygdomme med en lignende klinisk præsentation og overvåge udviklingen af ​​sygdommen. CIC's ekspertise inden for rekruttering og vurdering af patienter og INSERM U825's beføjelser med hensyn til udvikling og bearbejdning inden for neuroimaging garanterer projektets gennemførlighed og dets succesfulde gennemførelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Inserm Umr 825

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke underskrevet
  • højrehåndede patienter
  • Mini mental score > 22
  • ingen anden neurologisk sygdom end Parkinsons sygdom (PD) eller multipel systematrofi (MSA)
  • ikke-demente patienter nået af PD eller MSA (i henhold til diagnosekriterier fra UK PD Brain Bank og fra Gilman og kolleger, 1998, for henholdsvis PD og MSA)
  • kun for PD-patienter: Hoehn og Yahr score fra 2 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi
  • kontraindikationer til MR (hjerte- eller auditiv protese, pacemakere, cerebral klip, stimulerende elektroder)
  • gravid kvinde
  • større neuropsykiatrisk sygdom
  • afvisning af at blive informeret i tilfælde af cerebral anomali opdaget under MR-optagelse
  • ukompenseret skjoldbruskkirtelunderskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med Parkinsons sygdom
Patienter med PD vil blive underkastet en MR-indsamling og til adfærdsmæssige evalueringer i hvert besøg (to besøg planlagt)
Andet: MRI-optagelse
MRI-optagelser
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige evalueringer
Evalueringer om motoriske evner, søvn, kognition og livsstil
Eksperimentel: Patienter med MSA
Patienter med MSA vil blive underkastet en MR-indsamling og adfærdsmæssige evalueringer i hvert besøg (to besøg planlagt)
Andet: MRI-optagelse
MRI-optagelser
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige evalueringer
Evalueringer om motoriske evner, søvn, kognition og livsstil
Eksperimentel: Kontrolelementer
30 sunde kontroller vil blive underkastet en MR-indsamling og til adfærdsmæssige evalueringer i et enkelt besøg
Andet: MRI-optagelse
MRI-optagelser
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige evalueringer
Evalueringer om motoriske evner, søvn, kognition og livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål til at diskriminere individuelle patienter og patienter med MPI og AMS gennem multimodal MR-isolering af multiparametrisk rumlig signatur, der er et resultat af en kombination af markører i multimodal billeddannelse.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelerer MP og MSA sygdoms sværhedsgrad med ekstraherede multimodale MRI biomarkører i hele hjernen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI-optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner