Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en multimodal nevroimaging metode for diagnose ved Parkinsons syndrom (MultiPAMS)

4. februar 2021 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evaluering og validering av en multimodal MR-nevrobildemetode: Anvendelse på differensialdiagnose og sykdomsprogresjon ved Parkinsons syndrom

Basert på tidligere lovende resultater, er neste trinn for validering av en multimodal MR-metode i diagnostisering og oppfølging av pasienter nådd av parkinsonsyndrom (i) å teste om den multimodale nevroimaging er i stand til å diskriminere på individnivå, pasienter med flere systematrofi parkinsonisme (MSA) og pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) (ii) for å avgjøre om metoden er sensitiv for å måle endringer over tid for de to sykdommene, i henhold til bildediagnostikk, nevropsykologiske og andre kliniske data. Pasienter vil bli sammenlignet med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 pasienter med PD, 30 pasienter med MSA og 30 friske kontroller vil bli undersøkt i en 3Tesla MR.

Målet med prosjektet vårt er å demonstrere at vår multimodale MR-metode kan diskriminere begge sykdommer med lik klinisk presentasjon og overvåke sykdomsforløpet. CICs ekspertise innen rekruttering og vurdering av pasienter, og kreftene til INSERM U825 når det gjelder utvikling og prosessering innen nevroimaging garanterer prosjektets gjennomførbarhet og vellykket gjennomføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Inserm Umr 825

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke signert
  • høyrehendte pasienter
  • Minimental poengsum > 22
  • ingen annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons sykdom (PD) eller multippel systematrofi (MSA)
  • ikke-demente pasienter nådd av PD eller MSA (i henhold til diagnosekriterier fra UK PD Brain Bank og fra Gilman og kolleger, 1998, for henholdsvis PD og MSA)
  • Kun for PD-pasienter: Hoehn og Yahr skårer fra 2 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi
  • kontraindikasjoner for MR (hjerte- eller auditiv protese, pacemakere, cerebral clip, stimulerende elektroder)
  • gravide kvinner
  • alvorlig nevropsykiatrisk sykdom
  • nekter å bli informert i tilfelle cerebral anomali oppdaget under MR-innsamling
  • ukompensert skjoldbrusk underskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med Parkinsons sykdom
Pasienter med PD vil bli underkastet en MR-anskaffelse og atferdsevalueringer i hvert besøk (planlagt to besøk)
Annen: MR-anskaffelse
MR-anskaffelser
Atferdsmessig: atferdsevalueringer
Evalueringer om motoriske evner, søvn, kognisjon og livsstil
Eksperimentell: Pasienter med MSA
Pasienter med MSA vil bli underkastet en MR-anskaffelse og atferdsevalueringer i hvert besøk (planlagt to besøk)
Annen: MR-anskaffelse
MR-anskaffelser
Atferdsmessig: atferdsevalueringer
Evalueringer om motoriske evner, søvn, kognisjon og livsstil
Eksperimentell: Kontroller
30 friske kontroller vil bli sendt til en MR-anskaffelse og til atferdsevalueringer i et eneste besøk
Annen: MR-anskaffelse
MR-anskaffelser
Atferdsmessig: atferdsevalueringer
Evalueringer om motoriske evner, søvn, kognisjon og livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet for å diskriminere individuelle pasienter og pasienter med MPI og AMS gjennom multimodal MR-isolering av multiparametrisk romlig signatur som følge av en kombinasjon av markører i multimodal avbildning.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelerer MP og MSA sykdomsgrad med ekstraherte multimodale MR-biomarkører i hele hjernen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-anskaffelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere