Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen neuroimaging-menetelmän arviointi Parkinsonin oireyhtymän diagnosoimiseksi (MultiPAMS)

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Multimodaalisen MRI-neurokuvantamismenetelmän arviointi ja validointi: sovellus erotusdiagnostiikkaan ja taudin etenemiseen Parkinsonin oireyhtymissä

Aiempien lupaavien tulosten perusteella seuraava vaihe multimodaalisen MRI-menetelmän validoinnissa parkinsonin oireyhtymän saaneiden potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa on (i) testata, pystyykö multimodaalinen neurokuvantaminen erottamaan yksilötasolla potilaat, joilla on useita systeeminen atrofia parkinsonismi (MSA) ja idiopaattista Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat (ii) sen määrittämiseksi, onko menetelmä herkkä mittaamaan näiden kahden taudin ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia kuvantamisen, neuropsykologisten ja muiden kliinisten tietojen perusteella. Potilaita verrataan terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 PD-potilasta, 30 MSA-potilasta ja 30 tervettä kontrollia tutkitaan 3Teslan magneettikuvauksessa.

Projektimme tavoitteena on osoittaa, että multimodaalinen MRI-menetelmämme pystyy erottamaan molemmat sairaudet, joilla on samanlainen kliininen esitys, ja seurata sairauden etenemistä. CIC:n asiantuntemus potilaiden rekrytoinnissa ja arvioinnissa sekä INSERM U825:n valtuudet neurokuvantamisen kehittämisessä ja käsittelyssä takaavat projektin toteutettavuuden ja sen onnistuneen loppuunsaattamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Inserm Umr 825

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • oikeakätiset potilaat
  • Minimentaalinen pistemäärä > 22
  • ei muita neurologisia sairauksia kuin Parkinsonin tauti (PD) tai Multiple System Atrophy (MSA)
  • PD:n tai MSA:n saavuttamat ei-dementoidut potilaat (UK PD Brain Bankin ja Gilmanin ja kollegoiden, 1998, PD:n ja MSA:n diagnoosikriteerien mukaan)
  • vain PD-potilaille: Hoehnin ja Yahrin pisteet 2–3

Poissulkemiskriteerit:

  • klaustrofobia
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet (sydän- tai kuuloproteesi, sydämentahdistimet, aivoklipsit, stimuloivat elektrodit)
  • raskaana oleville naisille
  • vakava neuropsykiatrinen sairaus
  • kieltäytyminen ilmoituksesta, jos magneettikuvauksen yhteydessä havaitaan aivohäiriöitä
  • kompensoimaton kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
PD-potilaille tehdään magneettikuvaus ja käyttäytymisarvioinnit jokaisella käynnillä (suunniteltu kaksi käyntiä)
Muut: MRI hankinta
MRI hankinnat
Käyttäytyminen: käyttäytymisen arvioinnit
Arvioita motorisista kyvyistä, unesta, kognitiosta ja elämäntavoista
Kokeellinen: Potilaat, joilla on MSA
MSA-potilaille tehdään magneettikuvaus ja käyttäytymisarvioinnit jokaisella käynnillä (kaksi käyntiä on suunniteltu)
Muut: MRI hankinta
MRI hankinnat
Käyttäytyminen: käyttäytymisen arvioinnit
Arvioita motorisista kyvyistä, unesta, kognitiosta ja elämäntavoista
Kokeellinen: Säätimet
30 tervettä kontrollia toimitetaan magneettikuvaukseen ja käyttäytymisarviointiin yhdellä käynnillä
Muut: MRI hankinta
MRI hankinnat
Käyttäytyminen: käyttäytymisen arvioinnit
Arvioita motorisista kyvyistä, unesta, kognitiosta ja elämäntavoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta yksittäisten potilaiden ja potilaiden, joilla on MPI- ja AMS, erottelu multimodaalisen MRI:n avulla, joka eristää multimodaalisen kuvantamisen merkkiaineiden yhdistelmästä johtuvan moniparametrisen spatiaalisen allekirjoituksen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korreloivat MP- ja MSA-taudin vakavuuden uutettujen multimodaalisten MRI-biomarkkereiden kanssa koko aivoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI hankinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa