Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena multimodalnej metody neuroobrazowania w diagnostyce zespołów parkinsonowskich (MultiPAMS)

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ocena i walidacja multimodalnej metody neuroobrazowania MRI: zastosowanie w diagnostyce różnicowej i progresji choroby w zespołach parkinsonowskich

W oparciu o wcześniejsze obiecujące wyniki, kolejnym krokiem w walidacji multimodalnej metody MRI w diagnostyce i obserwacji pacjentów z zespołami parkinsonowskimi jest (i) sprawdzenie, czy multimodalne neuroobrazowanie jest w stanie rozróżnić na poziomie indywidualnym pacjentów z wieloma parkinsonizm z zanikiem układu (MSA) i pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona (PD) (ii) w celu określenia, czy metoda jest czuła na pomiar zmian w czasie dla tych dwóch chorób, zgodnie z danymi obrazowymi, neuropsychologicznymi i innymi danymi klinicznymi. Pacjenci zostaną porównani ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 pacjentów z PD, 30 pacjentów z MSA i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie zbadanych za pomocą rezonansu magnetycznego o mocy 3 Tesli.

Celem naszego projektu jest wykazanie, że nasza multimodalna metoda MRI może rozróżnić obie choroby o podobnym obrazie klinicznym i monitorować postęp choroby. Ekspertyza CIC w rekrutacji i ocenie pacjentów oraz możliwości INSERM U825 w zakresie rozwoju i przetwarzania w neuroobrazowaniu gwarantują wykonalność projektu i jego pomyślne zakończenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Inserm Umr 825

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • pacjentów praworęcznych
  • Mini wynik mentalny > 22
  • żadna inna choroba neurologiczna niż choroba Parkinsona (PD) lub zanik wielonarządowy (MSA)
  • pacjenci bez demencji, do których dotarli PD lub MSA (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi brytyjskiego PD Brain Bank oraz Gilman i współpracownicy, 1998, odpowiednio dla PD i MSA)
  • tylko dla pacjentów z PD: ocena Hoehna i Yahra od 2 do 3

Kryteria wyłączenia:

  • klaustrofobia
  • przeciwwskazania do MRI (protezy serca lub słuchowe, rozruszniki serca, klipsy mózgowe, elektrody stymulujące)
  • kobiety w ciąży
  • poważna choroba neuropsychiatryczna
  • odmowa bycia poinformowanym w przypadku wykrycia anomalii mózgowej podczas akwizycji MRI
  • niewyrównany deficyt tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci z PD będą poddawani badaniu MRI i ocenie behawioralnej podczas każdej wizyty (planowane dwie wizyty)
Inny: Akwizycja MRI
Akwizycje MRI
Behawioralne: oceny behawioralne
Oceny dotyczące zdolności motorycznych, snu, funkcji poznawczych i stylu życia
Eksperymentalny: Pacjenci z MSA
Pacjenci z MSA zostaną poddani badaniu MRI i ocenie behawioralnej podczas każdej wizyty (planowane dwie wizyty)
Inny: Akwizycja MRI
Akwizycje MRI
Behawioralne: oceny behawioralne
Oceny dotyczące zdolności motorycznych, snu, funkcji poznawczych i stylu życia
Eksperymentalny: Sterownica
30 zdrowych kontroli zostanie poddanych akwizycji MRI i ocenie behawioralnej podczas jednej wizyty
Inny: Akwizycja MRI
Akwizycje MRI
Behawioralne: oceny behawioralne
Oceny dotyczące zdolności motorycznych, snu, funkcji poznawczych i stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku służąca do rozróżnienia poszczególnych pacjentów i pacjentów z MPI i AMS poprzez multimodalny MRI izolujący wieloparametryczną sygnaturę przestrzenną wynikającą z kombinacji markerów w obrazowaniu multimodalnym.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skorelować ciężkość choroby MP i MSA z wyekstrahowanymi multimodalnymi biomarkerami MRI w całym mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Akwizycja MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj