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파킨슨 증후군 진단을 위한 다중 신경영상법의 평가 (MultiPAMS)

2021년 2월 4일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Multimodal MRI Neuroimaging 방법의 평가 및 검증: 파킨슨 증후군의 감별 진단 및 질병 진행에의 적용

이전의 유망한 결과를 기반으로, 파킨슨 증후군 환자의 진단 및 후속 조치에서 다중 모드 MRI 방법의 검증을 위한 다음 단계는 (i) 다중 모드 신경 영상이 개별 수준에서 식별할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 시스템 위축 파킨슨증(MSA) 및 특발성 파킨슨병(PD) 환자(ii) 영상, 신경심리학적 및 기타 임상 데이터에 따라 이 방법이 두 질병에 대한 시간 경과에 따른 변화를 측정하는 데 민감한지 여부를 결정합니다. 환자는 건강한 대조군과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

30명의 PD 환자, 30명의 MSA 환자 및 30명의 건강한 대조군을 3Tesla MRI에서 검사합니다.

우리 프로젝트의 목표는 다중 모드 MRI 방법이 유사한 임상 양상을 가진 두 질병을 구별하고 질병의 진행을 모니터링할 수 있음을 입증하는 것입니다. 환자 모집 및 평가에 대한 CIC의 전문성과 신경 영상의 개발 및 처리 측면에서 INSERM U825의 능력은 프로젝트의 실현 가능성과 성공적인 완료를 보장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Inserm Umr 825

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 오른손잡이 환자
  • 미니 정신 점수 > 22
  • 파킨슨병(PD) 또는 다계통 위축증(MSA) 이외의 다른 신경계 질환 없음
  • PD 또는 MSA에 의해 도달한 비치매 환자(각각 PD 및 MSA에 대해 UK PD Brain Bank 및 Gilman 및 동료의 진단 기준, 1998에 따름)
  • PD 환자만 해당: Hoehn 및 Yahr 점수 2~3

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • MRI에 대한 금기 사항(심장 또는 청각 보철물, 박동기, 대뇌 클립, 자극 전극)
  • 임산부
  • 주요 신경 정신 질환
  • MRI 촬영 중 뇌 이상이 감지된 경우 통보 거부
  • 보상되지 않은 갑상선 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병 환자
PD가 있는 환자는 각 방문(2회 방문 예정)에서 MRI 획득 및 행동 평가에 제출됩니다.
다른: MRI 획득
MRI 획득
행동: 행동 평가
운동 능력, 수면, 인지 및 생활 방식에 대한 평가
실험적: MSA 환자
MSA 환자는 각 방문(2회 방문 예정)에서 MRI 획득 및 행동 평가에 제출됩니다.
다른: MRI 획득
MRI 획득
행동: 행동 평가
운동 능력, 수면, 인지 및 생활 방식에 대한 평가
실험적: 통제 수단
30개의 건강한 대조군이 단독 방문으로 MRI 획득 및 행동 평가에 제출됩니다.
다른: MRI 획득
MRI 획득
행동: 행동 평가
운동 능력, 수면, 인지 및 생활 방식에 대한 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다중 모드 이미징에서 마커 조합으로 인한 다중 매개 변수 공간 서명을 분리하는 다중 모드 MRI를 통해 개별 환자와 MPI 및 AMS 환자를 구별하는 주요 결과 측정.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 뇌에서 추출된 다중 모드 MRI 바이오마커와 MP 및 MSA 질병 중증도의 상관관계
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (레지스트리 식별자: IDRCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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