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パーキンソン症候群の診断のためのマルチモーダル神経画像法の評価 (MultiPAMS)

2021年2月4日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

マルチモーダル MRI 神経画像法の評価と検証: パーキンソン症候群の鑑別診断と疾患進行への応用

これまでの有望な結果に基づいて、パーキンソン症候群に陥った患者の診断と追跡調査におけるマルチモーダル MRI 法の検証の次のステップは、(i) マルチモーダル神経画像診断が、複数の疾患を持つ患者を個人レベルで識別できるかどうかをテストすることです。システム萎縮性パーキンソン病 (MSA) および特発性パーキンソン病 (PD) の患者を対象として、(ii) 画像データ、神経心理学的データ、およびその他の臨床データに従って、この方法が 2 つの疾患の経時的変化の測定に感度が高いかどうかを判断します。 患者は健康な対照と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PD患者30人、MSA患者30人、健康対照者30人が3テスラMRIで検査される。

私たちのプロジェクトの目的は、私たちのマルチモーダル MRI 法が、同様の臨床症状を持つ両方の疾患を識別し、疾患の進行を監視できることを実証することです。 患者の募集と評価に関する CIC の専門知識と、神経画像処理における開発と処理に関する INSERM U825 の能力により、プロジェクトの実現可能性とその成功裏の完了が保証されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • Inserm Umr 825

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名
  • 右利きの患者さん
  • ミニメンタルスコア > 22
  • パーキンソン病 (PD) または多系統萎縮症 (MSA) 以外の神経疾患はない
  • PDまたはMSAが受診した非認知症患者（PDおよびMSAについては、英国PDブレインバンクおよびギルマンらによる1998年の診断基準による）
  • PD患者のみ：HoehnとYahrスコアは2から3

除外基準:

  • 閉所恐怖症
  • MRIの禁忌（心臓または聴覚プロテーゼ、ペースメーカー、脳クリップ、刺激電極）
  • 妊娠中の女性
  • 主要な精神神経疾患
  • MRI撮影中に脳の異常が検出された場合の通知の拒否
  • 代償されていない甲状腺欠損症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パーキンソン病患者
PD患者は、各来院時にMRI撮影と行動評価を受けます（2回の来院が予定されています）。
他の：MRI取得
MRI取得
行動：行動評価
運動能力、睡眠、認知、ライフスタイルに関する評価
実験的：MSA患者
MSA患者は、来院ごとにMRI撮影と行動評価を受けます（来院は2回予定）。
他の：MRI取得
MRI取得
行動：行動評価
運動能力、睡眠、認知、ライフスタイルに関する評価
実験的：コントロール
30人の健康な対照者は、1回の訪問でMRI撮影と行動評価を受けます。
他の：MRI取得
MRI取得
行動：行動評価
運動能力、睡眠、認知、ライフスタイルに関する評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
マルチモーダルイメージングにおけるマーカーの組み合わせから得られるマルチパラメータ空間シグネチャを分離するマルチモーダル MRI を通じて、個々の患者と MPI および AMS を有する患者を識別するための主要評価項目。
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MP および MSA 疾患の重症度を、脳全体で抽出されたマルチモーダル MRI バイオマーカーと相関させる
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Olivier Rascol, Pr、INSERM UMR 825, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月24日

一次修了 (実際)

2016年7月28日

研究の完了 (実際)

2016年7月28日

試験登録日

最初に提出

2013年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (レジストリ識別子：IDRCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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