Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení multimodální neurozobrazovací metody pro diagnostiku parkinsonských syndromů (MultiPAMS)

4. února 2021 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Hodnocení a validace multimodální MRI neurozobrazovací metody: Aplikace pro diferenciální diagnostiku a progresi onemocnění u parkinsonských syndromů

Na základě předchozích slibných výsledků je dalším krokem pro validaci multimodální MRI metody v diagnostice a sledování pacientů postižených parkinsonskými syndromy (i) otestovat, zda je multimodální neurozobrazení schopno rozlišit na individuální úrovni pacienty s mnohočetným systémová atrofie parkinsonismus (MSA) a pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (PD) (ii) určit, zda je metoda citlivá k měření změn v průběhu času u těchto dvou onemocnění, podle zobrazovacích, neuropsychologických a dalších klinických údajů. Pacienti budou porovnáni se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na 3Tesla MRI bude vyšetřeno 30 pacientů s PD, 30 pacientů s MSA a 30 zdravých kontrol.

Cílem našeho projektu je demonstrovat, že naše multimodální MRI metoda dokáže rozlišit obě onemocnění s podobným klinickým obrazem a monitorovat progresi onemocnění. Odbornost CIC v oblasti náboru a hodnocení pacientů a pravomoci INSERM U825 z hlediska vývoje a zpracování v neurozobrazování zaručují proveditelnost projektu a jeho úspěšné dokončení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Inserm Umr 825

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsán informovaný souhlas
  • pacienty s pravou rukou
  • Minimální duševní skóre > 22
  • žádné jiné neurologické onemocnění než Parkinsonova nemoc (PD) nebo mnohočetná systémová atrofie (MSA)
  • nedementní pacienti dosažení PD nebo MSA (podle diagnostických kritérií z UK PD Brain Bank a od Gilmana a kolegů, 1998, pro PD a MSA, v tomto pořadí)
  • pouze pro pacienty s PD: Hoehnovo a Yahrovo skóre od 2 do 3

Kritéria vyloučení:

  • klaustrofobie
  • kontraindikace MRI (srdeční nebo sluchová protéza, kardiostimulátory, mozková svorka, stimulační elektrody)
  • těhotná žena
  • závažné neuropsychiatrické onemocnění
  • odmítnutí být informován v případě cerebrální anomálie zjištěné během získávání MRI
  • nekompenzovaný deficit štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s PD budou podrobeni vyšetření magnetickou rezonancí a hodnocení chování při každé návštěvě (plánovány jsou dvě návštěvy)
Jiný: MRI akvizice
MRI akvizice
Behaviorální: hodnocení chování
Hodnocení motorických schopností, spánku, kognice a životního stylu
Experimentální: Pacienti s MSA
Pacienti s MSA budou podrobeni vyšetření magnetickou rezonancí a hodnocení chování při každé návštěvě (plánovány jsou dvě návštěvy)
Jiný: MRI akvizice
MRI akvizice
Behaviorální: hodnocení chování
Hodnocení motorických schopností, spánku, kognice a životního stylu
Experimentální: Řízení
30 zdravých kontrol bude podrobeno vyšetření magnetickou rezonancí a hodnocení chování během jediné návštěvy
Jiný: MRI akvizice
MRI akvizice
Behaviorální: hodnocení chování
Hodnocení motorických schopností, spánku, kognice a životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledné měřítko pro rozlišení jednotlivých pacientů a pacientů s MPI a AMS prostřednictvím multimodální MRI izolující multiparametrický prostorový podpis vyplývající z kombinace markerů v multimodálním zobrazování.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelují závažnost onemocnění MP a MSA s extrahovanými multimodálními biomarkery MRI v celém mozku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C12-52
  • 2012-A01252-41 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI akvizice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit