- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02428816
Hodnocení multimodální neurozobrazovací metody pro diagnostiku parkinsonských syndromů (MultiPAMS)
Hodnocení a validace multimodální MRI neurozobrazovací metody: Aplikace pro diferenciální diagnostiku a progresi onemocnění u parkinsonských syndromů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na 3Tesla MRI bude vyšetřeno 30 pacientů s PD, 30 pacientů s MSA a 30 zdravých kontrol.
Cílem našeho projektu je demonstrovat, že naše multimodální MRI metoda dokáže rozlišit obě onemocnění s podobným klinickým obrazem a monitorovat progresi onemocnění. Odbornost CIC v oblasti náboru a hodnocení pacientů a pravomoci INSERM U825 z hlediska vývoje a zpracování v neurozobrazování zaručují proveditelnost projektu a jeho úspěšné dokončení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Inserm Umr 825
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsán informovaný souhlas
- pacienty s pravou rukou
- Minimální duševní skóre > 22
- žádné jiné neurologické onemocnění než Parkinsonova nemoc (PD) nebo mnohočetná systémová atrofie (MSA)
- nedementní pacienti dosažení PD nebo MSA (podle diagnostických kritérií z UK PD Brain Bank a od Gilmana a kolegů, 1998, pro PD a MSA, v tomto pořadí)
- pouze pro pacienty s PD: Hoehnovo a Yahrovo skóre od 2 do 3
Kritéria vyloučení:
- klaustrofobie
- kontraindikace MRI (srdeční nebo sluchová protéza, kardiostimulátory, mozková svorka, stimulační elektrody)
- těhotná žena
- závažné neuropsychiatrické onemocnění
- odmítnutí být informován v případě cerebrální anomálie zjištěné během získávání MRI
- nekompenzovaný deficit štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s PD budou podrobeni vyšetření magnetickou rezonancí a hodnocení chování při každé návštěvě (plánovány jsou dvě návštěvy)
|
MRI akvizice
Hodnocení motorických schopností, spánku, kognice a životního stylu
|
Experimentální: Pacienti s MSA
Pacienti s MSA budou podrobeni vyšetření magnetickou rezonancí a hodnocení chování při každé návštěvě (plánovány jsou dvě návštěvy)
|
MRI akvizice
Hodnocení motorických schopností, spánku, kognice a životního stylu
|
Experimentální: Řízení
30 zdravých kontrol bude podrobeno vyšetření magnetickou rezonancí a hodnocení chování během jediné návštěvy
|
MRI akvizice
Hodnocení motorických schopností, spánku, kognice a životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primární výsledné měřítko pro rozlišení jednotlivých pacientů a pacientů s MPI a AMS prostřednictvím multimodální MRI izolující multiparametrický prostorový podpis vyplývající z kombinace markerů v multimodálním zobrazování.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
korelují závažnost onemocnění MP a MSA s extrahovanými multimodálními biomarkery MRI v celém mozku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Rascol, Pr, INSERM UMR 825, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Parkinsonova choroba
- Atrofie
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Parkinsonské poruchy
Další identifikační čísla studie
- C12-52
- 2012-A01252-41 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI akvizice
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.DokončenoRutinní endoskopieSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeNefrolitiáza | Urolitiáza | Ledvinové kameny | Ureter kamenySpojené státy
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoInfarkt | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Ischemie mozkuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující karcinom endometria | Stádium III rakoviny děložního těla AJCC v8 | Karcinom děložního tělíska ve stádiu IV AJCC v8 | Recidivující platina-rezistentní karcinom vaječníků | Metastatický karcinom vejcovodů | Metastatický... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Klinické stadium III rakoviny žaludku AJCC v8 | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Klinické stadium IV rakoviny žaludku AJCC v8 | Adenokarcinom gastroezofageální... a další podmínky
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | HER2-pozitivní karcinom prsuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborEndometrioidní adenokarcinom vaječníků | Karcinom vejcovodů | Triple-negativní karcinom prsu | Ovariální serózní adenokarcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní povrchový papilární adenokarcinomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyNáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický HER2-negativní karcinom prsu | Metastatický karcinom prsu s pozitivním hormonálním receptoremSpojené státy, Portoriko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický trávicí systém Neuroendokrinní nádor G1 | Metastatický karcinoidní nádor | Recidivující neuroendokrinní nádor trávicího systému G1 | Neuroendokrinní nádor regionálního trávicího systému G1 | Neuroendokrinní nádor středního střeva G1 | Neuroendokrinní nádor předního střeva | Neuroendokrinní... a další podmínkyKanada, Spojené státy