床位可用性和认知负荷对重症监护病房床位分配的影响：基于小插图的临床试验
2016年1月7日 更新者：João Gabriel Rosa Ramos、University of Sao Paulo General Hospital
基于小插图的重症监护病房床位分配决策过程的随机对照试验：床位可用性和认知负荷的影响。
关于 ICU 床位分配的决定每天都在做出，特别是在 ICU 床位稀缺的国家，例如巴西。
大多数情况下，ICU 分诊没有结构化，这可能会导致错误的决策，并可能导致不良的临床结果。
已经表明，外部因素可能会影响决策过程。
研究人员打算通过将一组个人提交给基于小插图的随机对照试验来评估床位可用性和认知负荷对 ICU 床位分配过程的影响，这些试验模拟有或没有增加认知负荷的条件以及有或没有 ICU 床位稀缺的条件。
研究概览
详细说明
小插图将根据申请 ICU 病床的连续患者构建。 小插图将通过 8 位专家在有或没有床位短缺的情况下进行评估来验证。 与 ICU 处置（入院或拒绝）一致性超过 80% 的小插图将用于试验。
巴西的重症监护医生将被要求回答一份具有人口统计特征的在线问卷，并随机分配到两组中的一组。 实验组将被提交到增加认知负荷的条件下，这意味着他们将被鼓励对小插曲给出第一印象，将有时间限制来回答问题，并且会有带有声音和视频的弹出窗口，目的是分散注意力受访者。 将鼓励控制组彻底思考，并且没有时间限制或分心。
在 ICU 病床稀缺或不稀缺的情况下，将随机向两组呈现小插图。 因此，认知负荷增加和没有增加的受访者将在 ICU 病床稀缺和不稀缺的情况下评估小插曲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与专业电子邮件列表的重症监护病房医生
排除标准：
- 未提供同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
承受增加的认知负荷
|
增加认知负荷的模拟条件：鼓励第一印象、时间限制、分心
|
|
无干预：控制
不会增加认知负荷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
模拟 ICU 入院率
大体时间：24小时
|
与预期分配相比，实验组和对照组之间模拟 ICU 入院率的差异（由验证小插曲和重症监护医学协会优先级的专家指定）
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成问卷的时间
大体时间：60分钟
|
两组之间完成问卷的时间差异
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joao G Ramos, MD、Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月26日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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