- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02430454
Az ágyelérhetőség és a kognitív terhelés hatása az intenzív osztályon az ágyelosztásra: matrica alapú klinikai vizsgálat
Az Intenzív Osztály ágyelosztásának döntéshozatali folyamatának matrica-alapú, randomizált, kontrollált vizsgálata: az ágyelérhetőség és a kognitív terhelés hatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A matricákat az egymást követő betegek alapján állítják össze, akiknek intenzív osztályos ágyat kértek. A matricák érvényesítése 8 szakértő értékelésén keresztül történik ágyhiányos vagy anélküli helyzetekben. A vizsgálat során olyan matricákat használnak, amelyek több mint 80%-os egyezést mutatnak az intenzív osztályon (belépés vagy visszautasítás).
Brazíliában az intenzív osztályos orvosokat arra kérik, hogy válaszoljanak egy demográfiai jellemzőket tartalmazó online kérdőívre, és véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. A kísérleti csoportot megnövelt kognitív terhelési feltételeknek vetik alá, ami azt jelenti, hogy arra ösztönzik őket, hogy adják meg első benyomásukat a matricákról, időkorlátot kapnak a kérdések megválaszolására, valamint hanggal és videóval ellátott előugró ablakok lesznek, amelyek elterelhetik a figyelmet. a válaszadók. A kontrollcsoportot arra ösztönzik, hogy alaposan gondolkodjon, és nincs időkorlátja vagy zavaró tényezője.
A matricákat véletlenszerűen, az intenzív osztályú ágyak szűkössége mellett vagy anélkül mutatják be mindkét csoportnak. Tehát a megnövekedett kognitív terhelésű és anélküli válaszadók értékelni fogják a matricákat olyan körülmények között, ahol szűkös az intenzív osztályos ágy vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A speciális e-mail listákon részt vevő intenzív osztályos orvosok
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulás nincs megadva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Fokozott kognitív terhelésnek van kitéve
|
szimulált feltételek a kognitív terhelés növelésére: ösztönözze az első benyomást, az időkorlátozást, a figyelemelterelést
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs kitéve fokozott kognitív terhelésnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szimulált intenzív osztályos felvételi arányok
Időkeret: 24 óra
|
különbség a szimulált intenzív osztályos felvételi arányok között a kísérleti és a kontrollcsoport között, összehasonlítva a várható elosztással (a matricákat validáló szakértők és a Society of Critical Care Medicine prioritási besorolása)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje kitölteni a kérdőívet
Időkeret: 60 perc
|
a két csoport között a kérdőív kitöltéséhez szükséges időbeli különbség
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43084815.0.0000.0068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .