Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sengetilgængelighed og kognitiv belastning på sengetildelingen på intensivafdelinger: et vignetbaseret klinisk forsøg

7. januar 2016 opdateret af: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Vignettebaseret randomiseret kontrolleret afprøvning af beslutningsprocessen for sengetildeling på intensivafdelingen: Indvirkning af sengetilgængelighed og kognitiv belastning.

Beslutninger om tildeling af ICU-senge træffes hver dag, især i lande med knaphed på ICU-senge, såsom Brasilien. ICU-triage er for det meste ikke struktureret, hvilket kan føre til fejlagtig beslutningstagning, hvilket muligvis kan føre til dårlige kliniske resultater. Det har vist sig, at eksterne faktorer kan påvirke beslutningsprocessen. Efterforskerne har til hensigt at evaluere virkningen af ​​sengetilgængelighed og kognitiv belastning på ICU sengetildelingsprocessen ved at sende grupper af individer til et vignetbaseret randomiseret kontrolleret forsøg, der simulerer tilstande med eller uden øget kognitiv belastning og tilstande med eller uden knaphed på ICU senge.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vignetter vil blive konstrueret baseret på på hinanden følgende patienter, som ICU-seng blev anmodet om. Vignetter vil blive valideret gennem evaluering af 8 eksperter i situationer med eller uden sengeknaphed. Vignetter med mere end 80 % overensstemmelse med ICU disposition (indlæggelse eller afslag) vil blive brugt i forsøget.

Intensive læger i Brasilien vil blive bedt om at besvare et online spørgeskema med demografiske karakteristika og randomiseret til en af ​​to grupper. Forsøgsgruppen vil blive underkastet øgede kognitive belastningsforhold, hvilket betyder, at de vil blive opfordret til at give deres første indtryk på vignetter, vil have en tidsfrist til at besvare spørgsmålene og vil have pop-ups med lyd og videoer med det formål at distrahere respondenterne. Kontrolgruppen vil blive opfordret til at tænke grundigt og vil ikke have nogen tidsbegrænsning eller distraktioner.

Vignetter vil blive præsenteret tilfældigt under forhold med eller uden mangel på ICU senge til begge grupper. Så respondenter med og uden øget kognitiv belastning vil evaluere vignetter under forhold med og uden knaphed på ICU senge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intensiv afdelingslæger, der deltager i specialiserede e-mail-lister

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykke ikke givet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Udsat for øget kognitiv belastning
Adfærdsmæssigt: Øget kognitiv belastning
simulerede forhold for at øge kognitiv belastning: opmuntre til første indtryk, tidsbegrænsning, distraktioner
Ingen indgriben: Styring
Ikke udsat for øget kognitiv belastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
simulerede ICU-indlæggelsesrater
Tidsramme: 24 timer
forskel på simulerede ICU-indlæggelsesrater mellem forsøgs- og kontrolgrupperne sammenlignet med den forventede tildeling (udpeget af eksperterne, der validerede vignetter og Society of Critical Care Medicines prioritetsrangering)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udfylde spørgeskemaet
Tidsramme: 60 minutter
forskel på tid til at udfylde spørgeskemaet mellem de to grupper
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43084815.0.0000.0068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øget kognitiv belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner