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集中治療室のベッド割り当てに対するベッドの空き状況と認知負荷の影響: ビネットベースの臨床試験

2016年1月7日 更新者：João Gabriel Rosa Ramos、University of Sao Paulo General Hospital

集中治療室におけるベッド割り当ての意思決定プロセスに関するビネットベースのランダム化比較試験: ベッドの空き状況と認知負荷の影響。

ICU ベッドの割り当てに関する決定は、特にブラジルなど ICU ベッドが不足している国では毎日行われます。 ほとんどの場合、ICU トリアージは体系化されていないため、誤った意思決定が発生し、悪い臨床転帰につながる可能性があります。 外部要因が意思決定プロセスに影響を与える可能性があることが示されています。 研究者らは、認知負荷の増加の有無やICUベッドの不足の有無をシミュレートするビネットベースのランダム化対照試験に個人のグループを提出することで、ICUベッドの割り当てプロセスに対するベッドの空き状況と認知負荷の影響を評価する予定である。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ビネットは、ICU ベッドを要請された連続患者に基づいて作成されます。 ビネットは、ベッド不足の有無にかかわらず、8 人の専門家の評価を通じて検証されます。 ICU の処分 (入院または拒否) に関して 80% 以上一致したエピソードが試験で使用されます。

ブラジルの集中治療医は、人口統計上の特徴に関するオンラインアンケートに回答するよう求められ、2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 実験グループは認知負荷が増大した状態にさらされます。つまり、ビネットの第一印象を伝えるよう促され、質問に答えるのに時間制限があり、注意をそらすことを目的として音とビデオのポップアップが表示されます。回答者たち。 対照グループには徹底的に考えるよう促され、時間制限や気が散ることはありません。

ICU ベッドの不足の有無にかかわらず、両方のグループにビネットがランダムに提示されます。 したがって、認知負荷が増加している場合とない場合の回答者は、ICU ベッドが不足している状況とない状況でのビネットを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 専門分野のメールリストに参加している集中治療室の医師

除外基準:

  • 同意が提供されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
認知負荷の増加にさらされる
行動：認知負荷の増加
認知負荷を高めるシミュレーション条件: 第一印象、時間制限、気を散らすものを奨励します。
介入なし：コントロール
認知負荷の増加を受けない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU 入院率のシミュレーション
時間枠：24時間
予想される配分（ビネットと救命救急医学会の優先順位を検証した専門家によって指定された）と比較した、実験群と対照群間のシミュレートされたICU入院率の差
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートに回答する時間
時間枠：60分
2つのグループ間でアンケートを完了するまでの時間の差
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Joao G Ramos, MD、Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 43084815.0.0000.0068

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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