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Impatto della disponibilità del letto e del carico cognitivo sull'allocazione del letto dell'unità di terapia intensiva: uno studio clinico basato su vignette

7 gennaio 2016 aggiornato da: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Prova controllata randomizzata basata su vignetta del processo decisionale dell'assegnazione del letto nell'unità di terapia intensiva: impatto della disponibilità del letto e carico cognitivo.

Le decisioni sull'assegnazione dei posti letto in terapia intensiva vengono prese ogni giorno, specialmente nei paesi con scarsità di posti letto in terapia intensiva, come il Brasile. Il triage in terapia intensiva, il più delle volte, non è strutturato, il che può portare a decisioni errate, con possibili esiti clinici negativi. È stato dimostrato che fattori esterni possono influenzare il processo decisionale. I ricercatori intendono valutare l'impatto della disponibilità di posti letto e del carico cognitivo sul processo di assegnazione dei letti in terapia intensiva sottoponendo gruppi di individui a uno studio controllato randomizzato basato su vignette che simula condizioni con o senza aumento del carico cognitivo e condizioni con o senza scarsità di posti letto in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le vignette saranno costruite sulla base di pazienti consecutivi per i quali è stato richiesto il letto in terapia intensiva. Le vignette saranno convalidate attraverso la valutazione di 8 esperti in situazioni con o senza carenza di posti letto. Nello studio verranno utilizzate vignette con una concordanza superiore all'80% sulla disposizione in terapia intensiva (ricovero o rifiuto).

Ai medici di terapia intensiva in Brasile verrà chiesto di rispondere a un questionario online con caratteristiche demografiche e randomizzato a uno dei due gruppi. Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a condizioni di maggior carico cognitivo, nel senso che sarà incoraggiato a dare la prima impressione sulle vignette, avrà un limite di tempo per rispondere alle domande e avrà popup con suoni e video, con lo scopo di distrarre gli intervistati. Il gruppo di controllo sarà incoraggiato a pensare a fondo e non avrà limiti di tempo o distrazioni.

Le vignette saranno presentate, in modo casuale, in condizioni con o senza scarsità di posti letto in terapia intensiva a entrambi i gruppi. Quindi, gli intervistati con e senza aumento del carico cognitivo valuteranno le vignette in condizioni con e senza scarsità di posti letto in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici delle unità di terapia intensiva che partecipano a elenchi di posta elettronica specializzati

Criteri di esclusione:

  • Consenso non fornito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Sottoposto a un aumento del carico cognitivo
Comportamentale: Aumento del carico cognitivo
condizioni simulate per aumentare il carico cognitivo: incoraggiare la prima impressione, limite di tempo, distrazioni
Nessun intervento: Controllo
Non soggetto a un aumento del carico cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di ricovero in terapia intensiva simulati
Lasso di tempo: 24 ore
differenza sui tassi di ricovero in terapia intensiva simulati tra i gruppi sperimentali e di controllo, rispetto all'allocazione prevista (designata dagli esperti che hanno convalidato le vignette e il grado di priorità della Society of Critical Care Medicine)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per completare il questionario
Lasso di tempo: 60 minuti
differenza di tempo per la compilazione del questionario tra i due gruppi
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43084815.0.0000.0068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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