Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van beschikbaarheid van bedden en cognitieve belasting op de toewijzing van bedden op de intensive care: een op vignetten gebaseerd klinisch onderzoek

7 januari 2016 bijgewerkt door: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Op vignet gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie van het besluitvormingsproces van bedtoewijzing op de intensive care: impact van bedbeschikbaarheid en cognitieve belasting.

Elke dag worden beslissingen genomen over de toewijzing van IC-bedden, vooral in landen met een tekort aan IC-bedden, zoals Brazilië. ICU-triage is meestal niet gestructureerd, wat kan leiden tot verkeerde besluitvorming, mogelijk leidend tot slechte klinische resultaten. Het is aangetoond dat externe factoren het besluitvormingsproces kunnen beïnvloeden. De onderzoekers zijn van plan de impact van de beschikbaarheid van bedden en de cognitieve belasting op het ICU-bedtoewijzingsproces te evalueren door groepen individuen te onderwerpen aan een op vignet gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die aandoeningen simuleert met of zonder verhoogde cognitieve belasting en aandoeningen met of zonder schaarste aan IC-bedden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen vignetten worden gemaakt op basis van opeenvolgende patiënten voor wie een IC-bed is aangevraagd. Vignetten zullen gevalideerd worden door de evaluatie van 8 experten in situaties met of zonder beddenschaarste. Vignetten met meer dan 80% overeenstemming over IC-dispositie (opname of weigering) zullen in de studie worden gebruikt.

Intensive care-artsen in Brazilië zullen worden gevraagd een online vragenlijst met demografische kenmerken te beantwoorden en worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. De experimentele groep wordt onderworpen aan verhoogde cognitieve belasting, wat betekent dat ze worden aangemoedigd om hun eerste indruk op de vignetten te geven, een tijdslimiet hebben om de vragen te beantwoorden en pop-ups met geluid en video's zullen hebben om af te leiden de respondenten. De controlegroep wordt aangemoedigd om grondig na te denken en heeft geen tijdslimiet of afleiding.

Vignetten worden willekeurig aan beide groepen gepresenteerd in omstandigheden met of zonder schaarste aan IC-bedden. Dus respondenten met en zonder verhoogde cognitieve belasting zullen vignetten beoordelen in omstandigheden met en zonder schaarste aan IC-bedden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen van intensive care-afdelingen die deelnemen aan speciale e-maillijsten

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemming niet gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Onderworpen aan verhoogde cognitieve belasting
Gedragsmatig: Verhoogde cognitieve belasting
gesimuleerde omstandigheden om de cognitieve belasting te verhogen: eerste indruk aanmoedigen, tijdslimiet, afleiding
Geen tussenkomst: Controle
Niet onderworpen aan verhoogde cognitieve belasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gesimuleerde ICU-opnamepercentages
Tijdsspanne: 24 uur
verschil in gesimuleerde ICU-opnamepercentages tussen de experimentele en controlegroepen, vergeleken met de verwachte toewijzing (aangewezen door de experts die de vignetten en de prioriteitsrang van de Society of Critical Care Medicine hebben gevalideerd)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de vragenlijst in te vullen
Tijdsspanne: 60 minuten
verschil in tijd om de vragenlijst in te vullen tussen de twee groepen
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 43084815.0.0000.0068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verhoogde cognitieve belasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren