- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02430454
Impacto da disponibilidade de leitos e da carga cognitiva na alocação de leitos em unidades de terapia intensiva: um ensaio clínico baseado em vinheta
Ensaio controlado randomizado baseado em vinhetas do processo de tomada de decisão de alocação de leitos na unidade de terapia intensiva: impacto da disponibilidade de leitos e carga cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinhetas serão construídas com base em pacientes consecutivos para os quais a vaga de UTI foi solicitada. As vinhetas serão validadas por meio da avaliação de 8 especialistas em situações com ou sem escassez de leitos. Vinhetas com mais de 80% de concordância na disposição da UTI (admissão ou refusão) serão usadas no estudo.
Médicos intensivistas no Brasil responderão a um questionário online com características demográficas e randomizados para um dos dois grupos. O grupo experimental será submetido a condições de carga cognitiva aumentada, ou seja, serão estimulados a dar a primeira impressão nas vinhetas, terão um limite de tempo para responder às questões e terão pop-ups com som e vídeos, com o objetivo de distrair os respondentes. O grupo de controle será encorajado a pensar bem e não terá limite de tempo ou distrações.
Vinhetas serão apresentadas, aleatoriamente, em condições com ou sem escassez de leitos de UTI para ambos os grupos. Assim, os respondentes com e sem carga cognitiva aumentada avaliarão as vinhetas nas condições com e sem escassez de leitos de UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de unidades de terapia intensiva que participam de listas de e-mail especializadas
Critério de exclusão:
- Consentimento não fornecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Sujeito a carga cognitiva aumentada
|
condições simuladas para aumentar a carga cognitiva: encorajar a primeira impressão, limite de tempo, distrações
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Não submetido a carga cognitiva aumentada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxas simuladas de internação em UTI
Prazo: 24 horas
|
diferença nas taxas de internação em UTI simulada entre os grupos experimental e controle, em comparação com a alocação esperada (designada pelos especialistas que validaram as vinhetas e a classificação de prioridade da Society of Critical Care Medicine)
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de preencher o questionário
Prazo: 60 minutos
|
diferença no tempo de preenchimento do questionário entre os dois grupos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 43084815.0.0000.0068
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