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Impacto da disponibilidade de leitos e da carga cognitiva na alocação de leitos em unidades de terapia intensiva: um ensaio clínico baseado em vinheta

7 de janeiro de 2016 atualizado por: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Ensaio controlado randomizado baseado em vinhetas do processo de tomada de decisão de alocação de leitos na unidade de terapia intensiva: impacto da disponibilidade de leitos e carga cognitiva.

Decisões sobre alocação de leitos de UTI são tomadas diariamente, principalmente em países com escassez de leitos de UTI, como o Brasil. A triagem na UTI, na maioria das vezes, não é estruturada, o que pode levar a tomadas de decisão errôneas, podendo levar a desfechos clínicos ruins. Foi demonstrado que fatores externos podem influenciar o processo de tomada de decisão. Os investigadores pretendem avaliar o impacto da disponibilidade de leitos e da carga cognitiva no processo de alocação de leitos na UTI, submetendo grupos de indivíduos a um estudo randomizado controlado baseado em vinheta, simulando condições com ou sem aumento da carga cognitiva e condições com ou sem escassez de leitos na UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinhetas serão construídas com base em pacientes consecutivos para os quais a vaga de UTI foi solicitada. As vinhetas serão validadas por meio da avaliação de 8 especialistas em situações com ou sem escassez de leitos. Vinhetas com mais de 80% de concordância na disposição da UTI (admissão ou refusão) serão usadas no estudo.

Médicos intensivistas no Brasil responderão a um questionário online com características demográficas e randomizados para um dos dois grupos. O grupo experimental será submetido a condições de carga cognitiva aumentada, ou seja, serão estimulados a dar a primeira impressão nas vinhetas, terão um limite de tempo para responder às questões e terão pop-ups com som e vídeos, com o objetivo de distrair os respondentes. O grupo de controle será encorajado a pensar bem e não terá limite de tempo ou distrações.

Vinhetas serão apresentadas, aleatoriamente, em condições com ou sem escassez de leitos de UTI para ambos os grupos. Assim, os respondentes com e sem carga cognitiva aumentada avaliarão as vinhetas nas condições com e sem escassez de leitos de UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de unidades de terapia intensiva que participam de listas de e-mail especializadas

Critério de exclusão:

  • Consentimento não fornecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Sujeito a carga cognitiva aumentada
condições simuladas para aumentar a carga cognitiva: encorajar a primeira impressão, limite de tempo, distrações
Sem intervenção: Ao controle
Não submetido a carga cognitiva aumentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas simuladas de internação em UTI
Prazo: 24 horas
diferença nas taxas de internação em UTI simulada entre os grupos experimental e controle, em comparação com a alocação esperada (designada pelos especialistas que validaram as vinhetas e a classificação de prioridade da Society of Critical Care Medicine)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de preencher o questionário
Prazo: 60 minutos
diferença no tempo de preenchimento do questionário entre os dois grupos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 43084815.0.0000.0068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aumento da carga cognitiva

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