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Impact de la disponibilité des lits et de la charge cognitive sur l'attribution des lits dans les unités de soins intensifs : un essai clinique basé sur des vignettes

7 janvier 2016 mis à jour par: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Essai contrôlé randomisé basé sur des vignettes du processus décisionnel d'attribution des lits dans l'unité de soins intensifs : impact de la disponibilité des lits et de la charge cognitive.

Les décisions concernant l'attribution des lits en soins intensifs sont prises tous les jours, en particulier dans les pays où les lits en soins intensifs sont rares, comme le Brésil. Le triage en USI, la plupart du temps, n'est pas structuré, ce qui peut conduire à une prise de décision erronée, pouvant conduire à de mauvais résultats cliniques. Il a été démontré que des facteurs externes peuvent influencer le processus de prise de décision. Les chercheurs ont l'intention d'évaluer l'impact de la disponibilité des lits et de la charge cognitive sur le processus d'attribution des lits en soins intensifs en soumettant des groupes d'individus à un essai contrôlé randomisé basé sur une vignette simulant des conditions avec ou sans charge cognitive accrue et des conditions avec ou sans pénurie de lits en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des vignettes seront construites sur la base de patients consécutifs pour lesquels un lit de soins intensifs a été sollicité. Les vignettes seront validées par l'évaluation de 8 experts en situation avec ou sans pénurie de lits. Des vignettes avec plus de 80 % de concordance sur l'état de l'USI (admission ou refusion) seront utilisées dans l'essai.

Les médecins de soins intensifs au Brésil seront invités à répondre à un questionnaire en ligne avec des caractéristiques démographiques et randomisés dans l'un des deux groupes. Le groupe expérimental sera soumis à des conditions de charge cognitive accrue, ce qui signifie qu'il sera encouragé à donner sa première impression sur les vignettes, aura un temps limite pour répondre aux questions et aura des popups avec du son et des vidéos, dans le but de distraire les répondants. Le groupe de contrôle sera encouragé à bien réfléchir et n'aura pas de limite de temps ni de distractions.

Des vignettes seront présentées, au hasard, dans des conditions avec ou sans pénurie de lits en USI aux deux groupes. Ainsi, les répondants avec et sans charge cognitive accrue évalueront les vignettes dans des conditions avec et sans pénurie de lits en soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins des unités de soins intensifs participant à des listes de diffusion spécialisées

Critère d'exclusion:

  • Consentement non fourni

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Soumis à une charge cognitive accrue
Comportemental: Augmentation de la charge cognitive
conditions simulées pour augmenter la charge cognitive : encourager la première impression, la limite de temps, les distractions
Aucune intervention: Contrôle
Non soumis à une charge cognitive accrue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'admission aux soins intensifs simulés
Délai: 24 heures
différence sur les taux d'admission aux soins intensifs simulés entre les groupes expérimental et témoin, par rapport à l'allocation attendue (désignée par les experts qui ont validé les vignettes et le rang de priorité de la Society of Critical Care Medicine)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour remplir le questionnaire
Délai: 60 minutes
différence de temps pour remplir le questionnaire entre les deux groupes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2015

Première publication (Estimation)

30 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43084815.0.0000.0068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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