Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av sengetilgjengelighet og kognitiv belastning på sengetildelingen på intensivavdelingen: en vignettbasert klinisk utprøving

7. januar 2016 oppdatert av: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Vignettbasert randomisert kontrollert utprøving av beslutningsprosessen for sengetildeling i intensivavdelingen: Effekten av sengetilgjengelighet og kognitiv belastning.

Beslutninger om tildeling av ICU-senger tas hver dag, spesielt i land med mangel på ICU-senger, som Brasil. ICU-triage er for det meste ikke strukturert, noe som kan føre til feil beslutningstaking, muligens føre til dårlige kliniske resultater. Det har vist seg at eksterne faktorer kan påvirke beslutningsprosessen. Etterforskerne har til hensikt å evaluere virkningen av sengetilgjengelighet og kognitiv belastning på ICU-sengetildelingsprosessen ved å sende grupper av individer til en vignettbasert randomisert kontrollert studie som simulerer tilstander med eller uten økt kognitiv belastning og tilstander med eller uten mangel på ICU-senger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vignetter vil bli konstruert basert på påfølgende pasienter som ble bedt om sengeplass til intensivavdelingen. Vignetter vil bli validert gjennom evaluering av 8 eksperter i situasjoner med eller uten sengemangel. Vignetter med mer enn 80 % konkordans på ICU-disponering (innleggelse eller avslag) vil bli brukt i forsøket.

Intensivleger i Brasil vil bli bedt om å svare på et nettbasert spørreskjema med demografiske kjennetegn og randomisert til en av to grupper. Eksperimentgruppen vil bli utsatt for økte kognitive belastningsforhold, noe som betyr at de vil bli oppmuntret til å gi sitt førsteinntrykk på vignettene, vil ha en tidsbegrensning til å svare på spørsmålene og vil ha popup-vinduer med lyd og videoer, med det formål å distrahere respondentene. Kontrollgruppen vil bli oppfordret til å tenke grundig og vil ikke ha noen tidsbegrensning eller distraksjoner.

Vignetter vil bli presentert tilfeldig under forhold med eller uten mangel på ICU-senger for begge grupper. Så respondenter med og uten økt kognitiv belastning vil evaluere vignetter under forhold med og uten mangel på ICU-senger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger på intensivavdelinger som deltar i spesialitets-e-postlister

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykke ikke gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Utsatt for økt kognitiv belastning
Atferdsmessig: Økt kognitiv belastning
simulerte forhold for å øke kognitiv belastning: oppmuntre til førsteinntrykk, tidsbegrensning, distraksjoner
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke utsatt for økt kognitiv belastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
simulerte ICU-opptaksrater
Tidsramme: 24 timer
forskjell på simulerte ICU-opptaksrater mellom forsøks- og kontrollgruppene, sammenlignet med forventet tildeling (utpekt av ekspertene som validerte vignettene og Society of Critical Care Medicine prioritetsrangering)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fylle ut spørreskjemaet
Tidsramme: 60 minutter
forskjell på tid for å fylle ut spørreskjemaet mellom de to gruppene
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 43084815.0.0000.0068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Økt kognitiv belastning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere