Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sängtillgänglighet och kognitiv belastning på tilldelning av sängtilldelning på intensivvårdsavdelning: en vinjettbaserad klinisk prövning

7 januari 2016 uppdaterad av: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Vinjettbaserad randomiserad kontrollerad prövning av beslutsprocessen för tilldelning av sängar på intensivvårdsavdelningen: Inverkan av sängtillgänglighet och kognitiv belastning.

Beslut om tilldelning av ICU-sängar fattas varje dag, speciellt i länder med brist på ICU-sängar, som Brasilien. ICU-triage är för det mesta inte strukturerad, vilket kan leda till felaktigt beslutsfattande, vilket kan leda till dåliga kliniska resultat. Det har visat sig att externa faktorer kan påverka beslutsprocessen. Utredarna avser att utvärdera effekten av sängtillgänglighet och kognitiv belastning på tilldelningsprocessen för ICU-sängar genom att skicka grupper av individer till en vinjettbaserad randomiserad kontrollerad studie som simulerar tillstånd med eller utan ökad kognitiv belastning och tillstånd med eller utan brist på ICU-sängar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vinjetter kommer att konstrueras baserat på på varandra följande patienter för vilka ICU-säng har sökts. Vinjetter kommer att valideras genom utvärdering av 8 experter i situationer med eller utan sängbrist. Vinjetter med mer än 80 % överensstämmelse om ICU-disposition (intagning eller avslag) kommer att användas i försöket.

Intensivvårdsläkare i Brasilien kommer att uppmanas att svara på ett online-frågeformulär med demografiska egenskaper och randomiserat till en av två grupper. Experimentgruppen kommer att utsättas för ökade kognitiva belastningsförhållanden, vilket innebär att de kommer att uppmuntras att ge sitt första intryck av vinjetterna, kommer att ha en tidsgräns för att svara på frågorna och kommer att ha popup-fönster med ljud och videor, med syftet att distrahera respondenterna. Kontrollgruppen kommer att uppmuntras att tänka grundligt och kommer inte att ha någon tidsbegränsning eller distraktioner.

Vinjetter kommer att presenteras, slumpmässigt, under förhållanden med eller utan brist på ICU-sängar för båda grupperna. Så svarande med och utan ökad kognitiv belastning kommer att utvärdera vinjetter under förhållanden med och utan brist på ICU-sängar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare på intensivvårdsavdelningar som deltar i e-postlistor

Exklusions kriterier:

  • Samtycke lämnades inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Utsatt för ökad kognitiv belastning
Beteende: Ökad kognitiv belastning
simulerade förhållanden för att öka kognitiv belastning: uppmuntra första intryck, tidsgräns, distraktioner
Inget ingripande: Kontrollera
Utsätts inte för ökad kognitiv belastning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
simulerade ICU-antagningsfrekvenser
Tidsram: 24 timmar
skillnad på simulerade ICU-intagningsfrekvenser mellan experiment- och kontrollgrupperna, jämfört med den förväntade tilldelningen (utsedd av experterna som validerade vinjetterna och Society of Critical Care Medicine prioritetsrankning)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att fylla i frågeformuläret
Tidsram: 60 minuter
skillnad i tid för att fylla i frågeformuläret mellan de två grupperna
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2015

Första postat (Uppskatta)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 43084815.0.0000.0068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera