- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02430454
Vliv dostupnosti lůžek a kognitivní zátěže na přidělování lůžek na jednotce intenzivní péče: klinická studie založená na vinětě
Randomizovaná kontrolovaná studie založená na vinětě procesu rozhodování o přidělování lůžek na jednotce intenzivní péče: Vliv dostupnosti lůžek a kognitivní zátěže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viněty budou konstruovány na základě po sobě jdoucích pacientů, pro které bylo vyžádáno lůžko na JIP. Známky budou ověřeny prostřednictvím hodnocení 8 odborníků v situacích s nedostatkem lůžka nebo bez něj. Ve studii budou použity viněty s více než 80% shodou s dispozicí JIP (přijetí nebo refuze).
Lékaři intenzivní péče v Brazílii budou požádáni, aby odpověděli na online dotazník s demografickými charakteristikami a byli randomizováni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina bude vystavena podmínkám zvýšené kognitivní zátěže, což znamená, že budou vyzváni, aby na vinětách dali svůj první dojem, budou mít časový limit na zodpovězení otázek a budou mít vyskakovací okna se zvukem a videem s cílem odvrátit pozornost. respondenti. Kontrolní skupina bude vybízena k důkladnému přemýšlení a nebude mít žádný časový limit ani rozptylování.
Viněty budou předloženy náhodně v podmínkách s nedostatkem lůžek JIP nebo bez nich oběma skupinám. Respondenti se zvýšenou kognitivní zátěží a bez ní tedy budou hodnotit viněty v podmínkách s nedostatkem lůžek JIP a bez nich.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doktoři jednotky intenzivní péče účastnící se specializovaných e-mailových seznamů
Kritéria vyloučení:
- Souhlas nebyl poskytnut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Podléhá zvýšené kognitivní zátěži
|
simulované podmínky pro zvýšení kognitivní zátěže: povzbudit první dojem, časový limit, rozptýlení
|
|
Žádný zásah: Řízení
Není vystaven zvýšené kognitivní zátěži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
simulované míry přijetí na JIP
Časové okno: 24 hodin
|
rozdíl v simulovaném počtu přijetí na JIP mezi experimentální a kontrolní skupinou ve srovnání s očekávanou alokací (určenou odborníky, kteří validovali viněty a prioritní pořadí Společnosti pro kritickou medicínu)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na vyplnění dotazníku
Časové okno: 60 minut
|
rozdíl v čase k vyplnění dotazníku mezi oběma skupinami
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 43084815.0.0000.0068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvýšená kognitivní zátěž
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Udayana UniversityNáborPoranění předního zkříženého vazu | Syndrom patelofemorální bolesti | Školení o omezení průtoku krve | Excentrický trénink | Morfologie svalůIndonésie
-
Johns Hopkins UniversityCepheidZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
Kirby InstituteAktivní, ne náborHepatitida C | Hepatitida C, chronickáAustrálie
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...The University of Queensland; Cairns Hinterland Health Hospital and Health...Dokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZápis na pozvánku