Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dostupnosti lůžek a kognitivní zátěže na přidělování lůžek na jednotce intenzivní péče: klinická studie založená na vinětě

7. ledna 2016 aktualizováno: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie založená na vinětě procesu rozhodování o přidělování lůžek na jednotce intenzivní péče: Vliv dostupnosti lůžek a kognitivní zátěže.

O přidělení lůžek na JIP se rozhoduje každý den, zvláště v zemích s nedostatkem lůžek na JIP, jako je Brazílie. Třídění na JIP většinou není strukturované, což může vést k chybnému rozhodování, což může vést ke špatným klinickým výsledkům. Ukázalo se, že vnější faktory mohou ovlivnit proces rozhodování. Výzkumníci mají v úmyslu vyhodnotit dopad dostupnosti lůžek a kognitivní zátěže na proces přidělování lůžek na JIP tak, že skupiny jednotlivců předloží randomizované kontrolované studii založené na vinětě, která simuluje podmínky se zvýšenou kognitivní zátěží nebo bez ní a podmínky s nedostatkem lůžek na JIP nebo bez ní.

Přehled studie

Detailní popis

Viněty budou konstruovány na základě po sobě jdoucích pacientů, pro které bylo vyžádáno lůžko na JIP. Známky budou ověřeny prostřednictvím hodnocení 8 odborníků v situacích s nedostatkem lůžka nebo bez něj. Ve studii budou použity viněty s více než 80% shodou s dispozicí JIP (přijetí nebo refuze).

Lékaři intenzivní péče v Brazílii budou požádáni, aby odpověděli na online dotazník s demografickými charakteristikami a byli randomizováni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina bude vystavena podmínkám zvýšené kognitivní zátěže, což znamená, že budou vyzváni, aby na vinětách dali svůj první dojem, budou mít časový limit na zodpovězení otázek a budou mít vyskakovací okna se zvukem a videem s cílem odvrátit pozornost. respondenti. Kontrolní skupina bude vybízena k důkladnému přemýšlení a nebude mít žádný časový limit ani rozptylování.

Viněty budou předloženy náhodně v podmínkách s nedostatkem lůžek JIP nebo bez nich oběma skupinám. Respondenti se zvýšenou kognitivní zátěží a bez ní tedy budou hodnotit viněty v podmínkách s nedostatkem lůžek JIP a bez nich.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doktoři jednotky intenzivní péče účastnící se specializovaných e-mailových seznamů

Kritéria vyloučení:

  • Souhlas nebyl poskytnut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Podléhá zvýšené kognitivní zátěži
simulované podmínky pro zvýšení kognitivní zátěže: povzbudit první dojem, časový limit, rozptýlení
Žádný zásah: Řízení
Není vystaven zvýšené kognitivní zátěži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
simulované míry přijetí na JIP
Časové okno: 24 hodin
rozdíl v simulovaném počtu přijetí na JIP mezi experimentální a kontrolní skupinou ve srovnání s očekávanou alokací (určenou odborníky, kteří validovali viněty a prioritní pořadí Společnosti pro kritickou medicínu)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na vyplnění dotazníku
Časové okno: 60 minut
rozdíl v čase k vyplnění dotazníku mezi oběma skupinami
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 43084815.0.0000.0068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená kognitivní zátěž

Předplatit