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Impacto de la disponibilidad de camas y la carga cognitiva en la asignación de camas en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo clínico basado en viñetas

7 de enero de 2016 actualizado por: João Gabriel Rosa Ramos, University of Sao Paulo General Hospital

Ensayo controlado aleatorizado basado en viñetas del proceso de toma de decisiones de asignación de camas en la unidad de cuidados intensivos: impacto de la disponibilidad de camas y la carga cognitiva.

Las decisiones sobre la asignación de camas de UCI se toman todos los días, especialmente en países con escasez de camas de UCI, como Brasil. El triaje de la UCI, la mayoría de las veces, no está estructurado, lo que puede conducir a una toma de decisiones defectuosa, lo que posiblemente conduzca a malos resultados clínicos. Se ha demostrado que los factores externos pueden influir en el proceso de toma de decisiones. Los investigadores tienen la intención de evaluar el impacto de la disponibilidad de camas y la carga cognitiva en el proceso de asignación de camas en la UCI mediante el envío de grupos de personas a un ensayo controlado aleatorio basado en viñetas que simule condiciones con o sin aumento de la carga cognitiva y condiciones con o sin escasez de camas en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las viñetas se construirán en base a pacientes consecutivos para los que se solicitó una cama de UCI. Las viñetas se validarán mediante la evaluación de 8 expertos en situaciones con o sin escasez de camas. En el ensayo se utilizarán viñetas con más del 80 % de concordancia en la disposición de la UCI (ingreso o rechazo).

Se les pedirá a los médicos de cuidados intensivos en Brasil que respondan un cuestionario en línea con características demográficas y asignados al azar a uno de dos grupos. El grupo experimental será sometido a condiciones de mayor carga cognitiva, es decir, se les animará a dar su primera impresión en las viñetas, tendrán un tiempo límite para contestar las preguntas y dispondrán de ventanas emergentes con sonido y videos, con el fin de distraer. los encuestados Se alentará al grupo de control a pensar detenidamente y no tendrá límite de tiempo ni distracciones.

Se presentarán viñetas, aleatoriamente, en condiciones con o sin escasez de camas UCI a ambos grupos. Así, los encuestados con y sin carga cognitiva aumentada evaluarán viñetas en condiciones con y sin escasez de camas en UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de unidades de cuidados intensivos que participan en listas de correo electrónico especializadas

Criterio de exclusión:

  • Consentimiento no proporcionado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Sujeto a una mayor carga cognitiva
Conductual: Aumento de la carga cognitiva
condiciones simuladas para aumentar la carga cognitiva: fomentar la primera impresión, límite de tiempo, distracciones
Sin intervención: Control
No sometido a una mayor carga cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de admisión en UCI simuladas
Periodo de tiempo: 24 horas
diferencia en las tasas de admisión a la UCI simuladas entre los grupos experimental y de control, en comparación con la asignación esperada (designada por los expertos que validaron las viñetas y el rango de prioridad de la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar el cuestionario
Periodo de tiempo: 60 minutos
diferencia en el tiempo para completar el cuestionario entre los dos grupos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Joao G Ramos, MD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 43084815.0.0000.0068

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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