性欲低下和代谢综合症

研究地点 Santa Casa de São Paulo 医学院 (FCMSCSP) 和 'Leonor Mendes de Barros' 妇产医院 (HMLMB) 的更年期门诊诊所。

人口 从 2015 年到 2018 年，我们邀请了 1200 名定期到这些机构就诊的绝经后妇女进行常规更年期筛查。 在应用纳入和排除标准后，选择并邀请了 291 名性活跃的女性参与研究。 所有参与者都签署了知情同意书。

设计 进行了一项横断面研究。 在女性同意参与研究后，她们被分为 2 组：第 1 组 - 患有 MS 的患者和第 2 组 - 对照组（没有 MS）；每组中的女性都被诊断为 HSDD 和 FSD。 将第 1 组女性的结果与第 2 组中未患 MS 的女性的结果进行比较。

主要观察指标

性功能使用女性性功能指数 (FSFI) 问卷进行评估，8 用葡萄牙语 9 验证了 19 个测量女性性功能的项目。 采用 > 2310 和 > 26.58 的截止点来定义 FSD 的存在。 构成 FSFI 问卷的欲望范围的项目总和得分为 5 分或以下用于定义绝经后妇女是否存在 HSDD。 11 问题如下：

您多久感到性欲或性兴趣？ 5 = 几乎总是或总是 4 = 大多数时候（超过一半的时间） 3 = 有时（大约一半的时间） 2 = 几次（不到一半的时间） 1 = 几乎从不或从不 您如何评价您的水平性欲或兴趣？ 5 = 非常高 4 = 高 3 = 中等 2 = 低

1 = 非常低或根本没有 我们认为得分为 6 或更高的女性没有 HSDD。 FSD 的诊断基于美国精神病学协会的《精神障碍诊断和统计手册》第 4 版文本修订版 (DSM-IV-TR)。

性功能障碍的诊断是由一位经验丰富的性学家 (GMDS) 建立的，他接受过使用 FSFI 诊断 FSD 的培训。 这些妇女在一个私人房间里做出了回应。 Beck Inventory12 用于排除有疾病/痛苦病史（评分 >14）的患者的抑郁症。

MS 的诊断是根据成人治疗小组定义的指南确定的：腰围 (WC) > 88 cm；高密度脂蛋白 (HDL)-胆固醇 ≤ 50 mg/dL；甘油三酯 ≥ 150 毫克/分升；血压 (BP) ≥ 130/85 mmHg；和空腹血糖水平 ≥ 110 mg/dL。 使用药物和/或先前对该病症的诊断不排除使用用于诊断 MS 的成分。

对每个参与者应用半结构化问卷，以收集人口统计、社会经济和临床信息。 测量了 BP、WC 和体重指数 (BMI)。 接下来，进行了妇科检查，并采集了细胞学样本用于子宫颈抹片检查。

根据该部门的常规程序，进行了实验室检查（总胆固醇和分数、甘油三酯和空腹血糖），以及双侧乳房 X 光检查和经阴道超声检查。

该研究是根据赫尔辛基宣言（1996 年）、国际协调会议协调三方指南：良好临床实践指南和监管要求中确立的方案和原则进行的。 该协议得到了圣保罗圣卡萨医院医学院人类研究伦理委员会和 'Leonor Mendes de Barros' 妇产医院的批准（CAAE 编号 40594814.4.0000.5479） 并注册为 ID NCT02430987 下的临床试验。

纳入标准如下：

• 40-65岁；
• 闭经一年且 FSH > 30 mIU/mL14；
• 性活跃——有规律的性活动，并且在过去 4 周内与没有性功能障碍病史的伴侣发生插入式性行为的女性；和
• 口服或肠胃外使用雌激素和孕激素超过 6 个月。 此项目是为了防止潮热和阴道干涩干扰性功能。

排除标准如下：

• 处于绝经过渡期和/或患有 FSH 的女性
• 性生活不活跃；
• 有性功能障碍史的伴侣，例如勃起功能障碍和/或早泄；
• 任何其他形式的性功能障碍或任何其他可能影响性功能的精神疾病；
• 抑郁症诊断，贝克抑郁量表得分> 14；
• 使用不到 6 个月前或因性欲低下而开具的口服或肠胃外雌激素和黄体酮（替勃龙）；
• 使用经检查者评估可能影响性功能的药物；
• 双侧卵巢切除史；和
• 被诊断患有癌症（乳腺癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肠癌等）；

数据分析 为了分析样本，使用绝对和相对频率进行定性测量和汇总测量（平均值、标准差、中位数、最小值和最大值）进行定量测量，描述了参与研究的女性的特征。

为了分析人口特征与 FSFI 问卷领域之间的关系，创建了具有伽马分布和身份链接函数的广义线性模型，以根据年龄、教育水平、种族/肤色调整后的兴趣类别比较分数、婚姻状况和宗教信仰。

FSFI 问卷分数根据是否存在 MS 进行描述，并使用 Mann-Whitney 检验进行比较。 使用适用于 Windows 20.0 版的 IBM-SPSS 软件（IBM，伊利诺伊州，芝加哥，美国）进行分析。 Microsoft Excel 2003 软件用于存储数据和结果，统计软件包 StatistiXL（Statistical Power for MS Excel version 1.8, 2007）用于统计分析。 测试的显着性水平为 5%。

样本量计算基于置信度 (1-alpha) = 95、功效（检测概率的百分比）= 80、对照与病例的比率 = 1、接触的假设对照比例 = 40、a假设的暴露病例比例 = 57.14，待检测的最小极端比值比 = 2.00，导致样本量总计 288 名患者（144 名病例和 144 名对照）。