낮은 성욕과 대사증후군

연구 장소 Santa Casa de São Paulo(FCMSCSP) 및 'Leonor Mendes de Barros' 산부인과 병원(HMLMB)의 폐경기 외래 환자 클리닉.

모집단 2015년부터 2018년까지 정기적인 갱년기 검사를 받기 위해 이러한 기관을 정기적으로 방문하는 폐경 후 여성 1,200명을 초대했습니다. 포함 및 제외 기준을 적용한 후, 291명의 성적으로 활동적인 여성이 선택되어 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

설계 단면 연구가 수행되었습니다. 여성이 연구 참여에 동의한 후, 그룹 1 - MS 환자 및 그룹 2 - 대조군(MS 없음); 각 그룹의 여성은 HSDD 및 FSD 진단을 받았습니다. 그룹 1의 여성에 대한 결과를 그룹 2의 MS가 없는 여성의 결과와 비교했습니다.

주요 결과 측정

성기능은 여성 성기능을 측정하는 19개 항목으로 포르투갈어9에 대해 검증된 여성 성기능 지수(FSFI) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. FSD의 존재를 정의하기 위해 > 2310 및 > 26.58의 컷오프 포인트가 채택되었습니다. 폐경기 여성에서 HSDD의 존재를 정의하기 위해 FSFI 설문지의 욕구 영역을 구성하는 항목의 합계가 5점 이하인 경우를 사용하였다.11 질문은 다음과 같습니다.

성적 욕망이나 관심을 얼마나 자주 느끼십니까? 5 = 거의 항상 또는 항상 4 = 대부분(절반 이상) 3 = 가끔(절반 정도) 2 = 몇 번(절반 미만) 1 = 거의 전혀 또는 전혀 귀하의 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 성적 욕망이나 관심? 5 = 매우 높음 4 = 높음 3 = 보통 2 = 낮음

1 = 매우 낮거나 전혀 없음 점수가 6점 이상인 여성은 HSDD가 없는 것으로 간주했습니다. FSD의 진단은 American Psychiatric Association의 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision(DSM-IV-TR)을 기반으로 합니다.

성기능 장애의 진단은 FSFI를 사용하여 FSD 진단 훈련을 받은 숙련된 성학자(GMDS)에 의해 확립되었습니다. 여성들은 개인실에서 답변을 제공했습니다. Beck Inventory12는 질병/고통의 병력이 있는 환자의 우울증을 배제하는 데 사용되었습니다(점수 >14).

MS의 진단은 성인 치료 패널이 정의한 지침에 따라 결정되었습니다: 허리 둘레(WC) > 88 cm; 고밀도 지단백(HDL)-콜레스테롤 ≤ 50 mg/dL; 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL; 혈압(BP) ≥ 130/85mmHg; 및 공복 혈당 수치 ≥ 110 mg/dL. 약물 사용 및/또는 상태의 이전 진단이 MS 진단을 위한 구성 요소 사용을 배제하지 않았습니다.

인구통계학적, 사회경제적, 임상적 정보를 수집하기 위해 각 참가자에게 반구조화된 설문지를 적용했습니다. 혈압, WC 및 체질량 지수(BMI)를 측정했습니다. 다음으로 산부인과 검사를 실시하고 Pap smear를 위해 세포학 샘플을 채취했습니다.

부서의 일상적인 절차에 따라 양측 유방 조영술 및 경질 초음파 검사와 함께 실험실 테스트(총 콜레스테롤 및 분획, 트리글리세리드 및 공복 혈당)를 수행했습니다.

이 연구는 헬싱키 선언(1996), International Conference on Harmonization Harmonized Tripartite Guideline: Good Clinical Practice Guidelines 및 규제 요건에 확립된 프로토콜 및 원칙에 따라 수행되었습니다. 이 프로토콜은 Santa Casa de São Paulo Hospital과 'Leonor Mendes de Barros' Maternity Hospital(CAAE 번호 40594814.4.0000.5479)의 의과대학 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. ID NCT02430987로 임상시험 등록.

포함 기준은 다음과 같습니다.

• 40-65세;
• 무월경 1년 및 FSH > 30 mIU/mL14;
• 성적으로 활발한 여성 - 규칙적인 성행위를 하고 지난 4주 동안 성기능 장애의 병력 없이 파트너와 삽입 성교를 한 여성; 그리고
• 6개월 이상 경구 또는 비경구 에스트로겐 및 프로게스테론 사용. 안면홍조와 질 건조증이 성기능에 방해가 되는 것을 예방하기 위한 아이템입니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

• 폐경 전환기 및/또는 FSH가 있는 여성
• 성적으로 비활성;
• 발기 부전 및/또는 조루와 같은 성기능 장애 병력이 있는 파트너
• 성기능에 영향을 줄 수 있는 다른 형태의 성기능 장애 또는 기타 정신 장애;
• 우울증 진단, Beck's Depression Inventory에서 > 14점;
• 6개월 미만 전에 처방되었거나 낮은 성욕을 위해 처방된 에스트로겐 및 프로게스테론 경구 또는 비경구(티볼론) 사용;
• 검사관의 평가에 따라 성기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용;
• 양측 난소절제술의 병력; 그리고
• 암(유방암, 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 장암 등) 진단을 받은 경우

자료 분석 표본을 분석하기 위해 정성적 측정은 절대빈도와 상대빈도를, 정량적 측정은 요약측정(평균, 표준편차, 중앙값, 최소값, 최대값)을 사용하여 연구에 참여하는 여성들의 특성을 기술하였다.

모집단 특성과 FSFI 설문 영역 간의 관계를 분석하기 위해 연령, 교육 수준, 인종/색깔에 따라 조정된 관심 범주에 따라 점수를 비교하기 위해 감마 분포 및 정체성 연결 기능을 갖춘 일반화 선형 모델을 생성했습니다. , 결혼 상태 및 종교.

FSFI 설문지 점수는 MS의 유무에 따라 기술되었으며 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 분석은 Windows용 IBM-SPSS 소프트웨어 버전 20.0(IBM, IL, Chicago, USA)을 사용하여 수행되었습니다. Microsoft Excel 2003 소프트웨어를 사용하여 데이터 및 결과를 저장하고 통계 패키지 StatistiXL(Statistical Power for MS Excel 버전 1.8, 2007)을 통계 분석에 사용했습니다. 테스트는 5%의 유의 수준으로 수행되었습니다.

표본 크기 계산은 신뢰 수준(1-알파) = 95, 검정력(검출 확률 %) = 80, 사례 대 대조군의 비율 = 1, 노출된 대조군의 가상 비율 = 40, 노출이 있는 사례의 가상 비율 = 57.14, 검출될 최소 극단 오즈비 = 2.00, 샘플 크기는 총 288명의 환자(144개의 사례 및 144개의 대조군)가 됩니다.