Niski popęd seksualny i zespół metaboliczny

Lokalizacja badania Przychodnia Menopauzy Szkoły Nauk Medycznych Santa Casa de São Paulo (FCMSCSP) i Szpital Położniczy „Leonor Mendes de Barros” (HMLMB).

Populacja W latach 2015-2018 zaproszono 1200 kobiet po menopauzie, które regularnie odwiedzają te placówki, na rutynowe badania klimakteryczne. Po zastosowaniu kryteriów włączenia i wyłączenia wybrano i zaproszono do udziału w badaniu 291 kobiet aktywnych seksualnie. Wszyscy uczestnicy podpisali formularz świadomej zgody.

Projekt Przeprowadzono badanie przekrojowe. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu kobiety podzielono na 2 grupy: grupa 1 – pacjentki z SM i grupa 2 – grupa kontrolna (bez SM); kobiety w każdej grupie miały diagnozę HSDD i FSD. Wyniki dla kobiet w grupie 1 porównano z wynikami dla kobiet bez SM w grupie 2.

Główne miary wyników

Funkcje seksualne oceniono za pomocą kwestionariusza Female Sexual Function Index (FSFI),8 zatwierdzonego dla języka portugalskiego9 z 19 pozycjami, które mierzą funkcje seksualne kobiet. Do określenia obecności FSD przyjęto punkty odcięcia > 2310 i > 26,58. Wynik 5 lub mniej dla sumy pozycji składających się na domenę pożądania kwestionariusza FSFI wykorzystano do określenia obecności HSDD u kobiet po menopauzie.11 Pytania są następujące:

Jak często odczuwasz pożądanie lub zainteresowanie seksualne? 5 = Prawie zawsze lub zawsze 4 = Większość razy (więcej niż połowę czasu) 3 = Czasami (mniej więcej połowę czasu) 2 = Kilka razy (mniej niż połowa czasu) 1 = Prawie nigdy lub nigdy Jak oceniasz swój poziom pożądania lub zainteresowania seksualnego? 5 = Bardzo wysoki 4 = Wysoki 3 = Umiarkowany 2 = Niski

1 = bardzo niski lub żaden. Uznaliśmy, że kobieta z wynikiem 6 lub wyższym nie ma HSDD. Rozpoznanie FSD oparto na podręczniku Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) wydanym przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne.

Rozpoznanie dysfunkcji seksualnych zostało ustalone przez doświadczonego seksuologa (GMDS) przeszkolonego w rozpoznawaniu FSD z wykorzystaniem FSFI. Kobiety udzielały odpowiedzi w prywatnym pokoju. Inwentarz Becka12 wykorzystano do wykluczenia depresji u pacjentów z historią choroby/stresu (wynik >14).

Rozpoznanie SM ustalono zgodnie z wytycznymi określonymi przez Zespół ds. Leczenia Dorosłych: obwód talii (WC) > 88 cm; cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) ≤ 50 mg/dl; trójglicerydy ≥ 150 mg/dl; ciśnienie krwi (BP) ≥ 130/85 mmHg; i poziom glukozy na czczo ≥ 110 mg/dl. Stosowanie leków i/lub wcześniejsza diagnoza stanu nie wykluczały zastosowania składnika do diagnozy stwardnienia rozsianego.

Do każdego uczestnika zastosowano częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz w celu zebrania informacji demograficznych, społeczno-ekonomicznych i klinicznych. Mierzono BP, WC i wskaźnik masy ciała (BMI). Następnie wykonano badanie ginekologiczne i pobrano wycinek cytologiczny do cytologii.

Wykonano badania laboratoryjne (cholesterol całkowity i frakcje, triglicerydy i glukozę na czczo) oraz obustronną mammografię i USG przezpochwowe, zgodnie z rutynowymi procedurami oddziału.

Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem i zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej (1996), International Conference on Harmonization Harmonized Tripartite Guideline: Good Clinical Practice Guidelines oraz wymogami regulacyjnymi. Protokół został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań nad Ludźmi Szkoły Nauk Medycznych szpitala Santa Casa de São Paulo i szpitala położniczego „Leonor Mendes de Barros” (numer CAAE 40594814.4.0000.5479) i zarejestrowany jako badanie kliniczne pod numerem identyfikacyjnym NCT02430987.

Kryteria włączenia były następujące:

• 40-65 lat;
• rok braku miesiączki i FSH > 30 mIU/ml14;
• Aktywne seksualnie – kobiety regularnie uprawiające seks i uprawiające seks penetrujący z partnerem bez historii dysfunkcji seksualnych w ciągu ostatnich 4 tygodni; oraz
• Stosowanie estrogenu i progesteronu doustnie lub pozajelitowo przez ponad 6 miesięcy. Ten przedmiot ma zapobiegać zakłóceniom funkcji seksualnych w przypadku uderzeń gorąca i suchości pochwy.

Kryteria wykluczenia były następujące:

• Kobiety w okresie przejściowym menopauzy i/lub z FSH
• nieaktywny seksualnie;
• Partner z historią dysfunkcji seksualnych, takich jak zaburzenia erekcji i / lub przedwczesny wytrysk;
• Wszelkie inne formy dysfunkcji seksualnych lub inne zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na funkcje seksualne;
• Diagnoza depresji, z wynikiem > 14 w Inwentarzu Depresji Becka;
• Stosowanie estrogenu i progesteronu doustnie lub pozajelitowo przepisane mniej niż 6 miesięcy temu lub przepisane z powodu niskiego pożądania seksualnego (tibolon);
• Zażywanie środków odurzających, które w ocenie lekarza mogą wpływać na funkcje seksualne;
• Historia obustronnej resekcji jajników; oraz
• Zdiagnozowany nowotwór (m.in. piersi, szyjki macicy, endometrium, jajnika, jelit);

Analiza danych W celu analizy próby opisano cechy kobiet biorących udział w badaniu za pomocą częstości bezwzględnych i względnych dla pomiarów jakościowych oraz miar sumarycznych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum i maksimum) dla pomiarów ilościowych.

W celu przeanalizowania zależności między cechami populacji a domenami kwestionariusza FSFI stworzono uogólnione modele liniowe z rozkładem gamma i funkcją łączenia tożsamości w celu porównania wyników według kategorii zainteresowań skorygowanych o wiek, poziom wykształcenia, rasę/kolor skóry , stan cywilny i wyznanie.

Wyniki kwestionariusza FSFI opisano na podstawie obecności lub nieobecności SM i porównano za pomocą testu Manna-Whitneya. Analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania IBM-SPSS dla Windows w wersji 20.0 (IBM, IL, Chicago, USA). Do przechowywania danych i wyników wykorzystano oprogramowanie Microsoft Excel 2003, a do analiz statystycznych wykorzystano pakiet statystyczny StatistiXL (Statistical Power for MS Excel wersja 1.8, 2007). Testy przeprowadzono z poziomem istotności 5%.

Obliczenia wielkości próby oparto na poziomie ufności (1-alfa) = 95, mocy (% prawdopodobieństwa wykrycia) = 80, stosunku kontroli do przypadków = 1, hipotetycznej proporcji kontroli z ekspozycją = 40, hipotetyczny odsetek przypadków z ekspozycją = 57,14 i najmniej skrajny iloraz szans do wykrycia = 2,00, co daje w sumie wielkość próby 288 pacjentów (144 przypadków i 144 kontroli).