Basso desiderio sessuale e sindrome metabolica

Sede dello studio Clinica ambulatoriale per la menopausa della Scuola di Scienze Mediche di Santa Casa de São Paulo (FCMSCSP) e Ospedale di maternità "Leonor Mendes de Barros" (HMLMB).

Popolazione Dal 2015 al 2018, 1.200 donne in postmenopausa che visitano regolarmente queste istituzioni sono state invitate a sottoporsi a screening climaterico di routine. Dopo aver applicato i criteri di inclusione ed esclusione, 291 donne sessualmente attive sono state selezionate e invitate a partecipare allo studio. Tutti i partecipanti hanno firmato un modulo di consenso informato.

Progettazione È stato condotto uno studio trasversale. Dopo che le donne hanno accettato di partecipare allo studio, sono state stratificate in 2 gruppi: gruppo 1 - pazienti con SM e gruppo 2 - controllo (senza SM); le donne di ciascun gruppo avevano diagnosi di HSDD e FSD. I risultati per le donne nel gruppo 1 sono stati confrontati con quelli per le donne senza SM nel gruppo 2.

Principali misure di esito

La funzione sessuale è stata valutata utilizzando il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile (FSFI),8 convalidato per la lingua portoghese9 con 19 item che misurano la funzione sessuale femminile. I punti di cut-off > 2310 e > 26,58 sono stati adottati per definire la presenza di FSD. Per definire la presenza di HSDD nelle donne in postmenopausa è stato utilizzato un punteggio pari o inferiore a 5 per la somma degli elementi che compongono il dominio del desiderio del questionario FSFI.11 Le domande sono le seguenti:

Quanto spesso provi desiderio o interesse sessuale? 5 = Quasi sempre o sempre 4 = La maggior parte delle volte (più della metà delle volte) 3 = Qualche volta (circa la metà delle volte) 2 = Poche volte (meno della metà delle volte) 1 = Quasi mai o mai Come valuteresti il ​​tuo livello di desiderio o interesse sessuale? 5 = Molto alto 4 = Alto 3 = Moderato 2 = Basso

1 = Molto basso o nullo Abbiamo considerato che una donna con un punteggio di 6 o superiore non aveva HSDD. La diagnosi di FSD era basata sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR) dell'American Psychiatric Association.

La diagnosi di disfunzione sessuale è stata stabilita da un sessuologo esperto (GMDS) addestrato nella diagnosi di FSD utilizzando il FSFI. Le donne hanno fornito le loro risposte in una stanza privata. Il Beck Inventory12 è stato utilizzato per escludere la depressione nei pazienti con una storia di malattia/distress (punteggio >14).

La diagnosi di SM è stata determinata seguendo le linee guida definite dall'Adult Treatment Panel: circonferenza della vita (WC) > 88 cm; lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)-colesterolo ≤ 50 mg/dL; trigliceridi ≥ 150 mg/dL; pressione sanguigna (PA) ≥ 130/85 mmHg; e livello di glucosio a digiuno ≥ 110 mg/dL. L'uso di farmaci e/o una precedente diagnosi della condizione non escludeva l'uso di un componente per la diagnosi di SM.

A ciascun partecipante è stato applicato un questionario semi-strutturato per raccogliere informazioni demografiche, socioeconomiche e cliniche. Sono stati misurati BP, WC e indice di massa corporea (BMI). Successivamente, è stato eseguito un esame ginecologico ed è stato raccolto un campione citologico per un Pap test.

Sono stati eseguiti esami di laboratorio (colesterolo totale e frazioni, trigliceridi e glicemia a digiuno), mammografia bilaterale ed ecografia transvaginale, secondo le procedure di routine del reparto.

Lo studio è stato condotto in conformità con il protocollo e i principi stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki (1996), la Conferenza internazionale sull'armonizzazione Harmonized Tripartite Guideline: Good Clinical Practice Guidelines e requisiti normativi. Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca Umana della Scuola di Scienze Mediche dell'Ospedale Santa Casa de São Paulo e dell'Ospedale di maternità "Leonor Mendes de Barros" (numero CAAE 40594814.4.0000.5479) e registrato come sperimentazione clinica con ID NCT02430987.

I criteri di inclusione sono stati i seguenti:

• 40-65 anni di età;
• Un anno di amenorrea e FSH > 30 mIU/mL14;
• Sessualmente attive - donne con attività sessuale regolare e che hanno rapporti sessuali penetrativi con un partner senza una storia di disfunzione sessuale nelle ultime 4 settimane; e
• Uso di estrogeni e progesterone per via orale o parenterale per oltre 6 mesi. Questo articolo serve a prevenire le vampate di calore e l'interferenza della secchezza vaginale nella funzione sessuale.

I criteri di esclusione erano i seguenti:

• Donne nel periodo di transizione della menopausa e/o con FSH
• Sessualmente inattivo;
• Partner con storia di disfunzione sessuale, come disfunzione erettile e/o eiaculazione precoce;
• Qualsiasi altra forma di disfunzione sessuale o qualsiasi altro disturbo psichiatrico che possa influire sulla funzione sessuale;
• Diagnosi di depressione, con un punteggio > 14 su Beck's Depression Inventory;
• Uso di estrogeni e progesterone per via orale o parenterale prescritti da meno di 6 mesi o prescritti per scarso desiderio sessuale (tibolone);
• Uso di droghe che, secondo la valutazione dell'esaminatore, possono influenzare la funzione sessuale;
• Storia di ovariectomia bilaterale; e
• Diagnosi di cancro (seno, cervice, endometrio, ovaio, intestino, tra gli altri);

Analisi dei dati Per analizzare il campione, le caratteristiche delle donne partecipanti allo studio sono state descritte utilizzando frequenze assolute e relative per le misure qualitative e misure riassuntive (media, deviazione standard, mediana, minimo e massimo) per le misure quantitative.

Con l'obiettivo di analizzare le relazioni tra le caratteristiche della popolazione e i domini del questionario FSFI, sono stati creati modelli lineari generalizzati con una funzione di distribuzione gamma e link di identità per confrontare i punteggi secondo le categorie di interesse aggiustate per età, livello di istruzione, razza/colore , stato civile e religione.

I punteggi del questionario FSFI sono stati descritti in base alla presenza o assenza di SM e confrontati utilizzando il test di Mann-Whitney. Le analisi sono state eseguite utilizzando il software IBM-SPSS per Windows versione 20.0 (IBM, IL, Chicago, USA). Per l'archiviazione dei dati e dei risultati è stato utilizzato il software Microsoft Excel 2003 e per le analisi statistiche è stato utilizzato il pacchetto statistico StatistiXL (Statistical Power per MS Excel versione 1.8, 2007). I test sono stati eseguiti con un livello di significatività del 5%.

Il calcolo della dimensione del campione era basato su un livello di confidenza (1-alfa) = 95, una potenza (% di probabilità di rilevamento) = 80, un rapporto tra controlli e casi = 1, una proporzione ipotetica di controlli con esposizione = 40, un proporzione ipotetica di casi con esposizione = 57,14 e un odds ratio minimo estremo da rilevare = 2,00, risultando in una dimensione del campione totale di 288 pazienti (144 casi e 144 controlli).