Baixo Desejo Sexual e Síndrome Metabólica

Local do estudo Ambulatório de Menopausa da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo (FCMSCSP) e Maternidade 'Leonor Mendes de Barros' (HMLMB).

População De 2015 a 2018, foram convidadas 1.200 mulheres pós-menopáusicas que visitam regularmente estas instituições para fazer o rastreio do climatério de rotina. Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, 291 mulheres sexualmente ativas foram selecionadas e convidadas a participar do estudo. Todos os participantes assinaram um termo de consentimento informado.

Desenho Foi realizado um estudo transversal. Após as mulheres aceitarem participar do estudo, elas foram estratificadas em 2 grupos: grupo 1 - pacientes com SM e grupo 2 - controle (sem SM); as mulheres em cada grupo tinham diagnósticos de HSDD e FSD. Os resultados das mulheres do grupo 1 foram comparados com os das mulheres sem SM do grupo 2.

Medidas de saída principais

A função sexual foi avaliada por meio do questionário Female Sexual Function Index (FSFI),8 validado para a língua portuguesa9 com 19 itens que medem a função sexual feminina. Pontos de corte de > 2310 e > 26,58 foram adotados para definir a presença de FSD. Uma pontuação de 5 ou menos para a soma dos itens que compõem o domínio do desejo do questionário FSFI foi usada para definir a presença de HSDD em mulheres na pós-menopausa.11 As perguntas são as seguintes:

Com que frequência você sente desejo ou interesse sexual? 5 = Quase sempre ou sempre 4 = Na maioria das vezes (mais da metade das vezes) 3 = Algumas vezes (cerca da metade das vezes) 2 = Algumas vezes (menos da metade das vezes) 1 = Quase nunca ou nunca Como você classificaria seu nível de desejo ou interesse sexual? 5 = Muito alto 4 = Alto 3 = Moderado 2 = Baixo

1 = Muito baixo ou nenhum Consideramos que uma mulher com pontuação igual ou superior a 6 não tinha HSDD. O diagnóstico de FSD foi baseado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR) da American Psychiatric Association.

O diagnóstico de disfunção sexual foi estabelecido por um sexólogo experiente (GMDS) treinado no diagnóstico de FSD usando o FSFI. As mulheres forneceram suas respostas em uma sala privada. O Inventário de Beck12 foi utilizado para descartar depressão em pacientes com história da doença/angústia (escore >14).

O diagnóstico de EM foi determinado seguindo as diretrizes definidas pelo Painel de Tratamento de Adultos: circunferência da cintura (CC) > 88 cm; lipoproteína de alta densidade (HDL)-colesterol ≤ 50 mg/dL; triglicerídeos ≥ 150 mg/dL; pressão arterial (PA) ≥ 130/85 mmHg; e glicemia de jejum ≥ 110 mg/dL. O uso de medicamentos e/ou diagnóstico prévio da condição não excluiu o uso de um componente para o diagnóstico de SM.

Um questionário semiestruturado foi aplicado a cada participante para coletar informações demográficas, socioeconômicas e clínicas. Foram medidos PA, CC e índice de massa corporal (IMC). Em seguida, foi realizado exame ginecológico e coletada amostra de citologia para exame de Papanicolaou.

Foram realizados exames laboratoriais (colesterol total e frações, triglicerídeos e glicemia de jejum), mamografia bilateral e ultrassonografia transvaginal, conforme rotina do serviço.

O estudo foi conduzido de acordo com o protocolo e os princípios estabelecidos na Declaração de Helsinque (1996), na Conferência Internacional de Harmonização, Diretrizes Tripartidas Harmonizadas: Diretrizes de Boas Práticas Clínicas e requisitos regulatórios. O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo e Maternidade 'Leonor Mendes de Barros' (CAAE nº 40594814.4.0000.5479) e registrado como ensaio clínico sob o ID NCT02430987.

Os critérios de inclusão foram os seguintes:

• 40-65 anos de idade;
• Um ano de amenorréia e FSH > 30 mIU/mL14;
• Sexualmente ativas - mulheres com atividade sexual regular e que praticaram sexo com penetração com parceiro sem histórico de disfunção sexual nas últimas 4 semanas; e
• Uso de estrogênio e progesterona oral ou parenteral por mais de 6 meses. Este item é para evitar ondas de calor e interferência de secura vaginal na função sexual.

Os critérios de exclusão foram os seguintes:

• Mulheres no período de transição da menopausa e/ou com FSH
• Sexualmente inativo;
• Parceiro com histórico de disfunção sexual, como disfunção erétil e/ou ejaculação precoce;
• Qualquer outra forma de disfunção sexual ou qualquer outro transtorno psiquiátrico que possa afetar a função sexual;
• Diagnóstico de depressão, com escore > 14 no Inventário de Depressão de Beck;
• Uso de estrogênio e progesterona via oral ou parenteral prescrito há menos de 6 meses ou prescrito para baixo desejo sexual (tibolona);
• Uso de medicamentos que, na avaliação do examinador, possam afetar a função sexual;
• História de ooforectomia bilateral; e
• Diagnosticado com câncer (mama, colo do útero, endométrio, ovário, intestino, entre outros);

Análise dos dados Para análise da amostra, as características das mulheres participantes do estudo foram descritas por meio de frequências absolutas e relativas para medidas qualitativas e medidas sumárias (média, desvio padrão, mediana, mínimo e máximo) para medidas quantitativas.

Com o objetivo de analisar as relações entre as características da população e os domínios do questionário FSFI, foram criados modelos lineares generalizados com distribuição gama e função de ligação de identidade para comparar os escores segundo as categorias de interesse ajustados por idade, escolaridade, raça/cor , estado civil e religião.

Os escores do questionário FSFI foram descritos com base na presença ou ausência de SM e comparados pelo teste de Mann-Whitney. As análises foram realizadas com o software IBM-SPSS para Windows versão 20.0 (IBM, IL, Chicago, EUA). O software Microsoft Excel 2003 foi utilizado para armazenar os dados e resultados, e o pacote estatístico StatistiXL (Statistical Power for MS Excel versão 1.8, 2007) foi utilizado para as análises estatísticas. Os testes foram realizados com nível de significância de 5%.

O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em um nível de confiança (1-alfa) = 95, um poder (% de probabilidade de detecção) = 80, uma proporção de controles para casos = 1, uma proporção hipotética de controles com exposição = 40, uma proporção hipotética de casos com exposição = 57,14, e um odds ratio mínimo extremo a ser detectado = 2,00, resultando em um tamanho de amostra totalizando 288 pacientes (144 casos e 144 controles).