氯胺酮输液治疗成人肋骨骨折患者的急性疼痛

将进行一项前瞻性随机双盲试验，在接受外伤服务的成人和老年钝器外伤患者中使用氯胺酮进行相关肋骨骨折。 钝器的例子包括殴打、跌倒、机动车碰撞、摩托车碰撞、机动车行人碰撞、挤压伤和自行车事故。 该试验的实验组将接受氯胺酮输注治疗，而对照组则以相同的速度接受生理盐水安慰剂输注。 所有患者都将根据机构胸部创伤协议接受包括阿片类药物在内的辅助治疗。 本研究包括两项基于患者年龄的独立试验。 老年肋骨骨折患者当然值得关注，但鉴于肋骨骨折并发症和治疗目标的离散差异，将作为一个独特的实体进行评估。

将筛选所有伴有肋骨骨折的钝器外伤患者。 所有患者都将被纳入机构标准胸部创伤路径。 所有个人都将在急诊室或重症监护病房接受肋间神经阻滞 (ICNB)。 除了按照机构胸部外伤协议安排的药物治疗外，所有患者都将接受辅助阿片类药物治疗。 在诊断出肋骨骨折后，临床和药房工作人员将对患者进行资格筛选。 参加试验的患者将被随机分配到试验的实验组或对照组。 研究药物服务 (IDS) 部门将随机分配所有参与者并处理所有试验药物的管理。 输注液将由 IDS 部门混合，所有袋子都将贴上“氯胺酮/安慰剂”标签。 IDS 部门将拥有独特的袋子标识符，这将使他们能够在紧急情况下识别哪些袋子含有活性氯胺酮，哪些是安慰剂。

患者将以 1:1 的方式随机分配到实验组和对照组。 那些参加实验组的人将以固定的输注率接受早期氯胺酮输注治疗。 对于参加成人试验的患者，输注速率将为 2.5 mcg/kg/min，而参加老年试验的患者将以 2.0 mcg/kg/min 的速度接受输注。 所有氯胺酮输液都将根据理想体重 (IBW) 进行计算，除非实际体重低于理想体重。 男性的 IBW 计算为 50 公斤 + 2.3*（5 英尺以上的英寸数），女性为 45.5 公斤 + 2.3*（5 英尺以上的英寸数）。 随机分配到对照组的患者将以相同的速度接受安慰剂盐水溶液。 时间零将被定义为“氯胺酮/安慰剂”输注开始的时间。 为纳入试验，必须在 Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH) 就诊后 6 小时内开始氯胺酮/安慰剂输注。 氯胺酮输注治疗将持续 48 小时。 在 ICNB 后 6-8 小时，将评估所有受试者是否需要重复 ICNB。 是否需要重复 ICNB 将由大于 7 的胸部特定数字疼痛评分来定义。 在氯胺酮输注开始后 8 到 10 小时之间，胸部特定疼痛评分高于 7 的受试者将由区域麻醉和急性疼痛服务处评估硬膜外放置。

如果他/她、药房、麻醉和/或外科人员认为医学上有必要，将允许受试者退出试验或揭盲。 医疗必要性将取决于在不知道试验分配的情况下无法适当地治疗患者；否则治疗人员会假设所有患者都接受了氯胺酮。 所有不良事件都将被记录下来，如果有必要，受试者将在发生严重不良事件时被揭盲。 创伤和麻醉团队以及住院临床药剂师将监测所有试验患者的任何不良事件趋势。 患者将在出院期间得到随访。