瑞士多发性硬化症队列研究 (SMSC)
2025年4月11日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
瑞士多发性硬化症队列研究：对疾病演变和新治疗方案关键阶段的前瞻性瑞士广泛调查
瑞士多发性硬化症队列研究 (SMSC) 的主要目标是
- 维持一个代表目前居住在瑞士的 MS 人群的长期队列（>10 年）。 这需要采取有效措施来限制退出和持续招募 MS 患者和
- 通过标准化、高质量的临床和磁共振成像 (MRI) 数据以及体液收集进行系统随访。
多发性硬化症 (MS) 的诊断实体和表型内的显着异质性尚不完全清楚。 进一步推进的核心和必要先决条件是足够数量的高质量临床和临床旁（成像、体液）患者数据。
嵌套项目将解决特定的研究课题，并促进 SMSC 调查员小组中最合格的调查员之间的合作。 嵌套项目将侧重于：
- 自发性疾病演变和治疗反应的诊断和预后标志物的开发和验证。
- 探索现有和下一代 MS 治疗的安全性和对长期残疾的影响
- 个体化治疗：最近已经建立了许多高度活跃但也可能有害的治疗方法来治疗 MS。 迄今为止，由于缺乏个体预后标志物，出于安全考虑，患者可能不会接受积极的治疗，或者患有良性疾病的患者可能会在不需要的情况下接受昂贵且可能有害的治疗。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jens Kuhle, MD
- 电话号码：0041612652525
- 邮箱：jens.kuhle@usb.ch
学习地点
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Zürich、瑞士
- 招聘中
- Univeristy Hospital Zürich
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接触：
- Roth Patrick, Prof. Dr.
- 电话号码：+41442555511
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接触：
- Miriam Kaminski, Dr.
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AG
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Aarau、AG、瑞士、5001
- 招聘中
- Cantonal Hospital Aarau
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接触：
- Oliver Findling, MD
- 电话号码：+41628389469
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接触：
- Jaqueline Saxer
- 邮箱：jaqueline.saxer@ksa.ch
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BE
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Berne、BE、瑞士、3010
- 招聘中
- University Hospital Berne
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接触：
- Robert Hoepner, MD
- 电话号码：+416640067
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BS
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Basel、BS、瑞士、4031
- 招聘中
- University Hospital Basel
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接触：
- Jens Kuhle, MD
- 电话号码：+41612652525
- 邮箱：jens.kuhle@usb.ch
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GE
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Geneva、GE、瑞士、1211
- 招聘中
- University Hospital Geneva
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接触：
- Patrice Lalive, MD
- 电话号码：+41223728318
- 邮箱：Patrice.Lalive@hcuge.ch
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SG
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St. Gallen、SG、瑞士、9007
- 招聘中
- Cantonal Hospital St. Gallen
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接触：
- Stefanie Mueller, MD
- 电话号码：+41714941111
- 邮箱：stefanie.mueller@kssg.ch
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接触：
- Jochen Vehoff, Dr.
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TI
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Lugano、TI、瑞士、6900
- 招聘中
- Regional Hospital Lugano
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接触：
- Claudio Gobbi, MD
- 电话号码：+41918116921
- 邮箱：claudio.gobbi@eoc.ch
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VD
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Lausanne、VD、瑞士、1011
- 招聘中
- University Hospital Lausanne
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接触：
- Caroline Pot, MD
- 电话号码：+41213141269
- 邮箱：Caroline.Pot-Kreis@chuv.ch
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接触：
- Renaud Du-Pasquier, MD
- 邮箱：renaud.du-pasquier@chuv.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床孤立综合征、放射学孤立综合征、多发性硬化症、Devic 综合征
描述
纳入标准：
- 没有免疫调节治疗 (DMD) 或
- 启动 DMD
- 已经用 Tysabri® 或 Gilenya® 治疗过
- 切换 DMD 或切换 DMD 的指示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩展残疾状况量表（EDSS）评估
大体时间：基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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扩展残疾状态量表 (EDSS) 由经过认证的神经科医生使用 Neurostatus 进行测量
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基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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生活质量评估
大体时间：基线且每年至少一次
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为了评估生活质量，收集了以下患者报告的结果：
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基线且每年至少一次
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收集血清和血浆（以及可选的）脑脊液样本
大体时间：基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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在研究访视期间，将每 6 或 12 个月收集一次所有参与者的血清和血浆样本。
脑脊液样本是兼性的，只有在参与者进行诊断性腰椎穿刺时才有用。
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基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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（可选）手指灵活性评估
大体时间：基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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为了评估手指的灵活性，进行 9 孔钉测试。
它通过测量参与者将九个钉子从盒子移入木板上的九个孔并移回所需的时间来评估手动灵活性。
9 孔钉测试不是强制性的，由医生自行决定是否进行。
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基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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（可选）电生理评估
大体时间：基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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为了测量中枢神经系统的视觉、感觉和运动传导时间，需要进行诱发电位测试。
诱发电位不是强制性的，由医生自行决定进行。
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基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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（可选）实验室测试
大体时间：基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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以下实验室测试不是强制性的，但由医生酌情对多发性硬化症患者进行常规测试： 抗 JCV 抗体测试
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基线和每次随访（每 6 或 12 个月）
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（可选）磁共振成像
大体时间：基线且每年至少一次
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MRI 是可选的。
所有 MRI 都是在临床常规中收集的，并遵循 SMSC MRI 协议。
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基线且每年至少一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jens Kuhle, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (估计的)
2042年1月1日
研究完成 (估计的)
2042年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月28日
首次发布 (估计的)
2015年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SMSC_1_3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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