Étude de cohorte suisse sur la sclérose en plaques (SMSC)
11 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Étude de cohorte suisse sur la sclérose en plaques : une enquête prospective à l'échelle de la Suisse sur les phases clés de l'évolution de la maladie et les nouvelles options de traitement
Les principaux objectifs de la Swiss Multiple Sclerosis Cohort-Study (SMSC) sont
- Maintenir une cohorte à long terme (>10 ans) représentative de la population SEP vivant actuellement en Suisse. Cela nécessite des mesures efficaces pour limiter les abandons et le recrutement continu de patients atteints de SEP et
- Effectuer un suivi systématique avec une collecte standardisée et de haute qualité de données cliniques et d'imagerie par résonance magnétique (IRM), ainsi que de fluides corporels.
L'hétérogénéité significative au sein de l'entité diagnostique et du phénotype de la sclérose en plaques (SEP) n'est pas complètement comprise. Une condition préalable essentielle et nécessaire pour poursuivre les progrès est une quantité suffisante de données cliniques et paracliniques (imagerie, fluides corporels) de haute qualité sur les patients.
Les projets imbriqués aborderont des sujets de recherche spécifiques et faciliteront la collaboration des chercheurs les plus qualifiés au sein du groupe de chercheurs SMSC. Les projets imbriqués se concentreront sur :
- Développement et validation de marqueurs diagnostiques et pronostiques de l'évolution spontanée de la maladie et de la réponse thérapeutique.
- Exploration de la sécurité et de l'impact sur l'invalidité à long terme des traitements de la SEP existants et de prochaine génération
- Thérapie individualisée : Un certain nombre de thérapies hautement actives mais potentiellement aussi nocives ont récemment été établies pour le traitement de la SEP. À ce jour, en raison du manque de marqueurs pronostiques individuels, les patients peuvent ne pas recevoir de traitement agressif pour des raisons de sécurité, ou les patients atteints d'une maladie bénigne peuvent recevoir des traitements coûteux et potentiellement nocifs sans en avoir besoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jens Kuhle, MD
- Numéro de téléphone: 0041612652525
- E-mail: jens.kuhle@usb.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse
- Recrutement
- Univeristy Hospital Zürich
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Contact:
- Roth Patrick, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41442555511
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Contact:
- Miriam Kaminski, Dr.
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AG
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Aarau, AG, Suisse, 5001
- Recrutement
- Cantonal Hospital Aarau
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Contact:
- Oliver Findling, MD
- Numéro de téléphone: +41628389469
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Contact:
- Jaqueline Saxer
- E-mail: jaqueline.saxer@ksa.ch
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BE
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Berne, BE, Suisse, 3010
- Recrutement
- University Hospital Berne
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Contact:
- Robert Hoepner, MD
- Numéro de téléphone: +416640067
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Jens Kuhle, MD
- Numéro de téléphone: +41612652525
- E-mail: jens.kuhle@usb.ch
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GE
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Geneva, GE, Suisse, 1211
- Recrutement
- University Hospital Geneva
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Contact:
- Patrice Lalive, MD
- Numéro de téléphone: +41223728318
- E-mail: Patrice.Lalive@hcuge.ch
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SG
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St. Gallen, SG, Suisse, 9007
- Recrutement
- Cantonal Hospital St. Gallen
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Contact:
- Stefanie Mueller, MD
- Numéro de téléphone: +41714941111
- E-mail: stefanie.mueller@kssg.ch
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Contact:
- Jochen Vehoff, Dr.
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TI
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Lugano, TI, Suisse, 6900
- Recrutement
- Regional Hospital Lugano
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Contact:
- Claudio Gobbi, MD
- Numéro de téléphone: +41918116921
- E-mail: claudio.gobbi@eoc.ch
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VD
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Lausanne, VD, Suisse, 1011
- Recrutement
- University Hospital Lausanne
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Contact:
- Caroline Pot, MD
- Numéro de téléphone: +41213141269
- E-mail: Caroline.Pot-Kreis@chuv.ch
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Contact:
- Renaud Du-Pasquier, MD
- E-mail: renaud.du-pasquier@chuv.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Syndrome cliniquement isolé, syndrome radiologiquement isolé, sclérose en plaques, syndrome de Devic
La description
Critère d'intégration:
- sans traitement immunomodulateur (DMD) ou
- démarrage d'un DMD
- déjà traité avec Tysabri® ou Gilenya®
- commutation d'un DMD ou indication de commutation DMD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle élargie de l'état d'invalidité (EDSS)
Délai: Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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L'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) est mesurée à l'aide du Neurostatus par des neurologues certifiés.
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Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: De base et au moins une fois par an
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Pour évaluer la qualité de vie, les résultats suivants rapportés par les patients sont collectés :
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De base et au moins une fois par an
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Collecte d'échantillons de sérum et de plasma (et, facultatif) de liquide céphalo-rachidien
Délai: Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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Des échantillons de sérum et de plasma seront collectés tous les 6 ou 12 mois pour tous les participants lors de la visite d'étude.
Les échantillons de liquide céphalo-rachidien sont facultatifs et contribuent uniquement si le participant subit une ponction lombaire diagnostique.
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Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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(Facultatif) Évaluation de la dextérité des doigts
Délai: Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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Pour évaluer la dextérité des doigts, le test de cheville à 9 trous est effectué.
Il évalue la dextérité manuelle en mesurant le temps nécessaire au participant pour déplacer neuf piquets d'une boîte dans neuf trous sur une planche et vice-versa.
Le test de cheville à 9 trous n'est pas obligatoire et est effectué à la discrétion du médecin.
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Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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(Facultatif) Évaluation électrophysiologique
Délai: Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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Pour mesurer le temps de conduction visuelle, sensorielle et motrice dans le SNC, des tests de potentiels évoqués sont effectués.
Les potentiels évoqués ne sont pas obligatoires et sont réalisés à la discrétion du médecin.
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Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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(Facultatif) Tests de laboratoire
Délai: Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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Les tests de laboratoire suivants ne sont pas obligatoires, mais sont systématiquement effectués chez les patients atteints de SEP, à la discrétion du médecin : Test d'anticorps anti-JCV
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Au départ et à chaque visite de suivi (tous les 6 ou 12 mois)
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(Facultatif) Imagerie par résonance magnétique
Délai: Base de référence et au moins une fois par an
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L'IRM est facultative.
Toutes les IRM sont collectées et réalisées en routine clinique et suivent le protocole SMSC IRM.
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Base de référence et au moins une fois par an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Kuhle, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2042
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2042
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Première publication (Estimé)
4 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMSC_1_3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .