Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sveitsin multippeliskleroosin kohorttitutkimus (SMSC)

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Sveitsin multippeliskleroosin kohorttitutkimus: Sveitsin laajuinen mahdollinen tutkimus taudin evoluution keskeisistä vaiheista ja uusista hoitovaihtoehdoista

Swiss Multiple Sclerosis Cohort-Study (SMSC) -tutkimuksen päätavoitteet ovat

  1. Sveitsissä tällä hetkellä asuvaa MS-väestöä edustavan pitkäaikaisen kohortin (>10 vuotta) ylläpitäminen. Tämä edellyttää tehokkaita toimenpiteitä MS-potilaiden keskeyttämisen ja jatkuvan rekrytoinnin rajoittamiseksi
  2. Tehdä systemaattinen seuranta standardoidulla, korkealaatuisella kliinisen ja magneettikuvauksen (MRI) tietojen sekä kehon nesteiden keräämisellä.

Multippeliskleroosin (MS) diagnostisen kokonaisuuden ja fenotyypin merkittävää heterogeenisyyttä ei ymmärretä täysin. Keskeinen ja välttämätön edellytys etenemiselle on riittävä määrä korkealaatuista kliinistä ja parakliinista (kuvantaminen, kehon nesteet) potilastietoa.

Sisäkkäisissä hankkeissa käsitellään tiettyjä tutkimusaiheita ja helpotetaan pätevimpien tutkijoiden yhteistyötä SMSC-tutkijaryhmän sisällä. Sisäkkäiset projektit keskittyvät:

  1. Spontaanien sairauden evoluution ja terapeuttisen vasteen diagnostisten ja prognostisten merkkiaineiden kehittäminen ja validointi.
  2. Nykyisten ja seuraavan sukupolven MS-hoitojen turvallisuuden ja vaikutuksen pitkäaikaiseen vammaisuuteen tutkiminen
  3. Yksilöllinen hoito: MS-taudin hoitoon on viime aikoina kehitetty useita erittäin aktiivisia, mutta mahdollisesti myös haitallisia hoitoja. Toistaiseksi yksittäisten prognostisten merkkiaineiden puutteen vuoksi potilaat eivät välttämättä saa aggressiivista hoitoa turvallisuussyistä tai potilaat, joilla on hyvänlaatuinen sairaus, voivat saada kalliita ja mahdollisesti haitallisia hoitoja ilman tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Univeristy Hospital Zürich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roth Patrick, Prof. Dr.
          • Puhelinnumero: +41442555511
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miriam Kaminski, Dr.
    • AG
      • Aarau, AG, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital Aarau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oliver Findling, MD
          • Puhelinnumero: +41628389469
        • Ottaa yhteyttä:
    • BE
      • Berne, BE, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • University Hospital Berne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Hoepner, MD
          • Puhelinnumero: +416640067
    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
    • GE
      • Geneva, GE, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • University Hospital Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
    • SG
      • St. Gallen, SG, Sveitsi, 9007
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital St. Gallen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jochen Vehoff, Dr.
    • TI
      • Lugano, TI, Sveitsi, 6900
        • Rekrytointi
        • Regional Hospital Lugano
        • Ottaa yhteyttä:
    • VD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisesti eristetty oireyhtymä, radiologisesti eristetty oireyhtymä, multippeliskleroosi, Devicin oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ilman immunomoduloivaa hoitoa (DMD) tai
  2. DMD:n käynnistäminen
  3. jo käsitelty Tysabrilla® tai Gilenyalla®
  4. DMD:n vaihtaminen tai osoitus DMD:n vaihtamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
Sertifioidut neurologit mittaavat Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikon Neurostatuksella.
Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vähintään kerran vuodessa

Elämänlaadun arvioimiseksi kerätään seuraavat potilaan raportoimat tulokset:

  • Multippeliskleroosi Elämänlaatu-54: Itseraportoiva elämänlaatukyselylomake, jossa on 36 yleistä (joka vastaa Short-Form-36 -kyselylomakkeen 36 kohtaa) ja 18 MS-kohtaista kohtaa.
  • EuroQoL-5D: Itseraportoiva kyselylomake yleisestä elämänlaadusta, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon koettuun terveydentilaan, joka vaihtelee 0:sta (pahin mahdollinen) 100:aan (paras mahdollinen).
  • Potilaan raportoima kyselylomake: Sisältää kysymyksiä ammatillisesta toiminnasta ja muutoksista sekä sairaalahoidosta.
Perustaso ja vähintään kerran vuodessa
Seerumi- ja plasmanäytteiden (ja valinnaisten) aivo-selkäydinnestenäytteiden kerääminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
Seerumi- ja plasmanäytteet kerätään 6 tai 12 kuukauden välein kaikilta osallistujilta opintovierailun aikana. Aivo-selkäydinnestenäytteet ovat fakultatiivisia ja ne otetaan huomioon vain, jos osallistujalle tehdään diagnostinen lannepunktio.
Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
(Valinnainen) Sormien kätevyyden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
Sormen kätevyyden arvioimiseksi suoritetaan 9-reikäinen tapitesti. Se arvioi kätevyyttä mittaamalla aikaa, joka osallistujalta kuluu siirtää yhdeksän tappia laatikosta yhdeksään reikään laudalla ja takaisin. 9-reikäinen tappitesti ei ole pakollinen, ja se suoritetaan lääkärin harkinnan mukaan.
Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
(Valinnainen) Elektrofysiologinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
Visuaalisen, sensorisen ja motorisen johtumisajan mittaamiseksi keskushermostossa suoritetaan herätepotentiaalitestejä. Esiin tulleet mahdollisuudet eivät ole pakollisia, ja ne suoritetaan lääkärin harkinnan mukaan.
Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
(Valinnainen) Laboratoriokokeita
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)

Seuraavat laboratoriotutkimukset eivät ole pakollisia, mutta ne suoritetaan rutiininomaisesti MS-potilaille lääkärin harkinnan mukaan: Anti-JCV-vasta-ainetesti

  • Natalitsumabivasta-ainetesti
  • Lymfosyyttien määrä
Lähtötilanne ja jokaisella seurantakäynnillä (6 tai 12 kuukauden välein)
(Valinnainen) Magneettiresonanssikuvaus
Aikaikkuna: Perustaso ja vähintään kerran vuodessa
MRI on valinnainen. Kaikki magneettikuvaukset kerätään, jotka tehdään kliinisen rutiinin mukaisesti ja noudattavat SMSC MRI -protokollaa.
Perustaso ja vähintään kerran vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals
National Multiple Sclerosis Society
Cantonal Hospital of St. Gallen
Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland
Regional Hospital Lugano (EOC), Switzerland
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Kuhle, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2042

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2042

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMSC_1_3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa