CC-292 的相对生物利用度研究

纳入标准：

1. 在进行任何与研究相关的评估/程序之前，必须理解并自愿签署书面知情同意书 (ICF)。
2. 必须能够与研究者沟通，理解并遵守研究的要求，并同意遵守限制和检查时间表。
3. 必须是签署 ICF 时年龄在 18 至 65 岁（含）之间的任何种族的男性或女性受试者，并且根据体格检查 (PE) 确定身体健康。

4. 必须遵守以下可接受的避孕方式：

   1. 从事可能受孕的活动的男性受试者（包括接受过输精管切除术的受试者）在服用研究药物期间必须使用非天然动物膜制成的男用避孕套（例如，乳胶或聚氨酯避孕套是可以接受的）进行屏障避孕，并且最后一次研究药物给药后至少 90 天。

   2. 育龄女性 (FCBP) 1 必须在筛选和基线时（即第 -1 天）进行阴性妊娠试验。 参与可能受孕的活动的 FCBP 必须同意在其整个参与研究期间以及最后一剂研究药物给药后至少 30 天内使用以下避孕方式之一：

      • 选项 1：以下任何一种：非口服激素避孕药（例如，注射剂、植入剂、透皮贴剂、阴道环）；宫内节育器；输卵管结扎术;或接受过输精管切除术的伴侣；或者
      • 选项 2：口服避孕药加上以下一种额外的屏障方法： (b) 带有杀精剂的隔膜； (c) 带有杀精剂的宫颈帽； (d) 含有杀精剂的避孕海绵；或者
      • 选项 3：以下两种屏障方法：(a) 男用或女用避孕套不是由天然动物膜制成（例如，乳胶或聚氨酯是可以接受的）； (b) 带有杀精剂的隔膜； (c) 带有杀精剂的宫颈帽； (d) 含有杀精剂的避孕海绵。

   注意：所有其他女性在筛选前必须经过至少 6 个月的手术绝育（需要适当的文件），或者是绝经后的（定义为筛选前 24 个月没有月经，并且雌二醇水平 < 30 pg/mL 和血浆卵泡筛选时刺激激素 (FSH) 水平 > 40 IU/L）。

5. 体重指数 (BMI) 必须在 18 至 33 公斤/平方米（含）之间。
6. 研究者确定没有临床意义的实验室测试结果。
7. 必须不发热，仰卧收缩压为 90 至 140 毫米汞柱，仰卧舒张压 (BP) 为 60 至 90 毫米汞柱，脉搏为 40 至 110 次/分。
8. 筛选时必须具有正常或临床可接受的 12 导联心电图 (ECG)。 男性受试者的 QTcF 值必须≤ 430 毫秒。 女性受试者的 QTcF 值必须≤ 450 毫秒。

排除标准：

1. 任何会妨碍受试者参与研究的重大医疗状况、实验室异常或精神疾病。
2. 任何条件，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，这会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的能力。
3. 在首次给药 30 天之前使用任何规定的全身或局部药物（包括但不限于抗生素、镇痛药、麻醉药等），除非获得赞助商同意。
4. 在首次给药后 7 天内使用任何非处方的全身或局部药物（包括维生素/矿物质补充剂和草药），除非获得赞助商同意。
5. 任何可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术或医疗状况（例如，减肥手术），或计划在进行试验期间进行择期或医疗手术。 可以包括胆囊切除术后和阑尾切除术后的受试者。
6. 在首次给药前 30 天内或该研究药物的 5 个半衰期（如果已知）内接触研究药物（以较长者为准）。
7. 在第一次给药前 4 周之前向血库或献血中心献血或血浆。
8. 多种药物过敏史（即两种或两种以上）；
9. 在首次给药前 2 年之前有药物滥用史（根据当前版本的诊断和统计手册 [DSM] 定义），或药物筛查呈阳性反映出服用过非法药物。
10. 给药前 2 年之前有酒精滥用史（由当前版本的 DSM 定义），或酒精筛查呈阳性。
11. 已知患有肝炎，或已知是乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒抗体 (HCVAb) 的携带者，或 HBsAg、HCVAb 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性筛选时的抗体。
12. 自我报告筛查前 3 个月有吸烟史或使用含尼古丁产品。
13. 哺乳期或母乳喂养儿童的女性受试者。