MRI 灌注曲线类型学和眼眶肿瘤 (PERFORM) (PERFORM)
2024年4月15日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
为唾液腺肿瘤建立的 MRI 灌注曲线类型学的眼眶肿瘤验证
眼眶肿块以眼眶结构泪腺、动眼肌、视神经、脑膜间隙、周围神经、骨壁、眼眶脂肪、淋巴结构或血管结构为代价而发展。 这些肿块可以是良性或恶性肿瘤,也可以是假瘤,主要表现为特异性或非特异性眼眶炎症。
病理学对于这些肿块的诊断和治疗具有相当重要的意义。 然而,在专家中心之外,眼眶肿块的活检或手术切除有时是困难且危险的。
识别一种用于区分肿瘤和假瘤的非侵入性技术,从而在某些情况下避免活检,这将是对患者的重大贡献。
对于唾液腺,MRI 可以识别 4 种不同类型的 MRI 特征,其中一种(C 型)与恶性肿瘤有关。
在这项研究中,研究人员将尝试查看将这些数据外推到眼眶肿瘤是否可行。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
238
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation A de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因眼眶肿块而接受 MRI 检查的患者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的患者
- 计划进行活检和/或手术切除的眼眶肿块
- 接受核磁共振检查
- 手术前
排除标准:
- MRI 禁忌证
- 对造影剂不耐受
- 怀孕
- 母乳喂养
- 处于法律保护程序下的患者
- 患者拒绝参加研究
- 没有加入社会保障体系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 kappa 系数评估的 MRI 类型和病理结果的一致性
大体时间:一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月8日
研究完成 (实际的)
2022年8月8日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计的)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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