Tipologia de curvas de perfusão de ressonância magnética e tumores orbitais (PERFORM) (PERFORM)
Validação, para tumores orbitários, da tipologia de curvas de perfusão de ressonância magnética estabelecida para tumores salivares
As massas orbitais se desenvolvem às custas das estruturas orbitárias, glândulas lacrimais, músculos oculomotores, nervo óptico, espaços meníngeos, nervos periféricos, parede óssea, gordura orbital, estruturas linfóides ou estruturas vasculares. Essas massas podem ser tumorais, benignas ou malignas, ou pseudotumorais, representadas principalmente por inflamação orbital específica ou inespecífica.
A patologia é de considerável importância para o diagnóstico e tratamento dessas massas. No entanto, a biópsia ou ressecção cirúrgica das massas orbitárias às vezes é difícil e perigosa fora dos centros especializados.
A identificação de uma técnica não invasiva para distinguir tumores de pseudotumores, evitando assim em alguns casos a biópsia, seria uma grande contribuição para os pacientes.
Para as glândulas salivares, a ressonância magnética permite identificar 4 tipos diferentes de características de ressonância magnética, sendo uma (tipo C) relacionada a tumores malignos.
Neste estudo, os investigadores tentarão ver se a extrapolação desses dados para tumores orbitais é viável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- com massa orbitária para a qual está prevista uma biópsia e/ou remoção cirúrgica
- passando por uma ressonância magnética
- antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- contra-indicação para ressonância magnética
- intolerância ao agente de contraste
- gravidez
- amamentação
- paciente em processo de proteção legal
- paciente negando-se a participar do estudo
- falta de filiação a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concordância do tipo de ressonância magnética e os achados patológicos avaliados pelo coeficiente kappa
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Shaughnessy E, Cossec CL, Mambour N, Lecoeuvre A, Savatovsky J, Zmuda M, Duron L, Lecler A. Diagnostic Performance of Dynamic Contrast-Enhanced 3T MR Imaging for Characterization of Orbital Lesions: Validation in a Large Prospective Study. AJNR Am J Neuroradiol. 2024 Mar 7;45(3):342-350. doi: 10.3174/ajnr.A8131.
- O'Shaughnessy E, Senicourt L, Mambour N, Savatovsky J, Duron L, Lecler A. Toward Precision Diagnosis: Machine Learning in Identifying Malignant Orbital Tumors With Multiparametric 3 T MRI. Invest Radiol. 2024 Apr 11. doi: 10.1097/RLI.0000000000001076. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALR_2015_13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tumor Orbitário
-
British Columbia Cancer AgencyAinda não está recrutando
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungRecrutamento
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationConcluídoFratura do assoalho orbital | Fratura da Parede Orbital MedialCingapura, Estados Unidos, Alemanha, Espanha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceConcluídoPseudotumor Orbital | Síndrome Isquêmica OrbitalFrança
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildConcluídoTumor Orbitário | Pseudotumor OrbitalFrança
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreDesconhecidoDefeito ósseo craniano | Fratura da Base OrbitalFinlândia
-
Tanta UniversityInscrevendo-se por conviteGrande fratura do assoalho orbitalEgito
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildConcluído
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ainda não está recrutandoCelulite orbitalCanadá